Die DIN EN ISO/IEC 17025 ist eine Norm im Qualitätsmanagement für Prüf- und Kalibrierlabore. Unsere umfangreiche Beratung hilft Ihnen dabei, ein effektives Qualitätsmanagementsystem (QMS) aufzubauen oder Ihr bereits vorhandenes zu optimieren.
Der korrekte Name der Norm ist ISO/IEC 17025, da sowohl die „International Organization for Standardization” (ISO) als auch die „International Electrotechnical Commission” (IEC) an der Einführung beteiligt waren. In diesem Artikel werden wir jedoch den Ausdruck ISO 17025 überwiegend verwenden, da dieser im Sprachgebrauch etabliert ist.
Wir erklären Ihnen, wie der Ablauf unserer ISO 17025 Beratung ist, was die Vorteile unserer Beratung sind, und präsentieren Ihnen unsere Beratungsleistungen.
Unsere ISO 17025 Beratung besteht aus einer Gap-Analyse, die den Ist-Zustand in Ihrem Unternehmen ermittelt. Wir unterstützen Sie bei der Einführung bzw. der Optimierung Ihres QM-Systems für Prüflabore und Kalibrierlabore und führen ein internes Systemaudit durch. Bei Bedarf begleiten wir Sie ebenfalls im Akkreditierungsaudit.
Im ersten Schritt der Gap-Analyse prüfen wir, welche Anforderungen der ISO/IEC 7025 in Ihrem Unternehmen bereits erfüllt und welche noch zu erfüllen sind. Hierfür schauen wir uns Prozesse im Unternehmen und vorhandene Management-Dokumente wie zum Beispiel den Laborplan, Verfahrensanweisungen oder Qualifikationsplanungen an.
Da die Räumlichkeiten und Umgebungsbedingungen für die Labortätigkeit geeignet sein müssen, ist eine Begehung bei Ihnen vor Ort erforderlich.
Darüber hinaus unterstützen wir Sie bei der Festlegung für die zu akkreditierenden Verfahren und beraten Sie zum Umfang der Akkreditierung (Option A bei ausschließlicher ISO 17025 Akkreditierung und Option B bei bereits bestehender ISO 9001 Zertifizierung).
Das Projekt wird vorbereitet, indem wir entsprechende Aufgaben zwischen Ihnen, Ihren Mitarbeitern und unseren Mitarbeitern verteilen.
Bereits während der Gap-Analyse sprechen wir erste Handlungsempfehlungen aus. Ein Maßnahmenplan mit den umzusetzenden Maßnahmen zur Einführung oder Optimierung des QMS für Ihr Labor wird erstellt. Der Beratungsumfang sowie der Projektverlauf werden gemeinsam mit Ihnen festgelegt.
Das QM-System für Ihr Labor wird an dieser Stelle entweder eingeführt oder optimiert, indem alle noch zu treffenden Maßnahmen umgesetzt werden. Dazu werden relevante Management-Dokumente wie Verfahrens-, Prüf- oder Kalibrieranweisungen benötigt, die wir gemeinsam mit Ihnen erstellen oder überarbeiten.
Die Dokumente werden in einem schlanken Qualitätsmanagementhandbuch mit dem jeweiligen Corporate Design des Unternehmens von uns zusammengefasst.
Ein internes Systemaudit gilt als Wirksamkeitsprüfung des QM-Systems nach ISO 17025 in der Praxis. Der Plan für das Audit wird vorher mit Ihnen abgestimmt. Anhand dieses Auditplans bewertet der unabhängige Auditor, der von uns gestellt wird, die Anwendung des QM-Systems in Ihrem Unternehmen.
Der Auditor deckt Schwachstellen, Verbesserungspotenziale und Abweichungen auf, woraus ein Auditbericht erstellt wird, den Sie im Anschluss von unserem Backoffice erhalten.
In einem Gespräch mit dem Auditor nach dem Audit werden Ihnen die Ergebnisse und notwendige Maßnahmen erklärt. Wenn Sie es möchten, können wir Ihnen bei der Umsetzung dieser Maßnahmen helfen.
Bei Bedarf bieten wir Ihnen unsere Unterstützung beim Antrag auf Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 bei der DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle), indem wir die erforderlichen Dokumente für die „Sammelmappe” der DAkkS zusammenstellen.
Auf Wunsch können wir Sie ebenfalls während des Akkreditierungsaudits begleiten.
Die Vorteile unserer ISO 17025 Beratung sind, dass unsere Berater erforderliche Qualifikationen und jahrelange Erfahrung im Beruf besitzen, die Erstellung der Management-Dokumente durch uns schnell und qualitativ hochwertig ist und unser Beratungsumfang auf jeden Kunden einzeln abgestimmt ist.
Unsere Leistungen bei der Beratung zur ISO/IEC 17025 sind:
Sollten Sie Interesse an einer ISO 17025 Beratung haben, können Sie uns einfach über das unten stehende Kontaktformular kontaktieren und Sie erhalten so schnell es geht eine Antwort von uns.
