Die ISO 17025 Beratung ist eine Dienstleistung für die Einführung oder die Optimierung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach ISO 17025 in Unternehmen bzw. Laboratorien. Die ISO/IEC 17025 ist eine Norm für das verbesserte Qualitätsmanagement in Prüf- und Kalibrierlaboren.
Der korrekte Name der Norm ist ISO/IEC 17025:2018, da sowohl die “International Organization for Standardization” (ISO) als auch die “International Electrotechnical Commission” (IEC) an der Veröffentlichung beteiligt waren. In diesem Artikel werden wir jedoch den Ausdruck ISO 17025 überwiegend verwenden, da dieser im Sprachgebrauch etabliert ist.
Wir von der IQI GmbH bieten Ihnen eine umfangreiche ISO 17025 Beratung an, wobei Sie von unserer jahrelangen Erfahrung und professionellen Expertise profitieren. Seit nun knapp 10 Jahren arbeiten wir in zweiter Generation mit Unternehmen und Laboren zusammen, um ihnen zu einer erfolgreichen Akkreditierung nach ISO 17025 zu verhelfen.
Die ISO 17025 Beratung ist eine Erleichterung auf dem Weg zur Akkreditierung des QMS nach ISO 17025. Bei der Beratung für die Akkreditierung wird zunächst eine IST-Analyse im Unternehmen durchgeführt und dann ein neues QMS im Unternehmen implementiert oder das bestehende System gemäß der Vorgaben der Norm optimiert.
Nach der Einführung bzw. Bearbeitung des Qualitätsmanagementsystems wird mithilfe eines vorgeschriebenen internen ISO 17025 Audits die Wirksamkeit des QMS geprüft. War das Audit erfolgreich, kann das Labor für die ISO 17025 Akkreditierung angemeldet werden. Das Ziel der ISO 17025 Beratung ist es, potenzielle Risiken und Fehler bei Abläufen im Labor aufzudecken und diese vor der Akkreditierung zu beseitigen.
Die ISO 17025 Beratung ist wichtig, da die externe Hilfe der Fachexperten für ein effektives Qualitätsmanagementsystem nach ISO 17025 sorgt. Nur mit einem vollständigen und wirksamen QMS kann ein Labor die ISO 17025 Akkreditierung erlangen. Der Blick von außen gewährt ein unabhängiges Aufdecken von Schwachstellen.
Eine ISO 17025 Beratung für eine erfolgreiche Akkreditierung bringt Ihnen als Labor Wettbewerbsvorteile und stärkt das Vertrauen Ihrer nationalen sowie internationalen Kunden. Mit einer ISO 17025 Akkreditierung beweisen Laboratorien ihre kompetente und konsistente Arbeit bei der Durchführung von Kalibrierungen, Prüfungen und Probeabnahmen.
Nach einer vollumfänglichen Analyse des derzeitigen Standes zur Einhaltung der ISO 17025 im Unternehmen, wird ein professioneller Berater erforderliche Maßnahmen zur vollständigen Normkonformität formulieren. Danach haben Sie die Möglichkeit, von der Unterstützung der Berater bei der Umsetzung dieser Maßnahmen zu profitieren.
Die Vorteile unserer ISO 17025 Beratung sind, dass unsere Berater alle erforderlichen Qualifikationen und jahrelange Praxiserfahrung im Beruf besitzen. Die Erstellung der Management-Dokumente ist durch uns schnell und qualitativ hochwertig und unser Beratungsumfang auf jeden Kunden einzeln abgestimmt.
Unser erfahrenes Team an Auditoren und Beratern bietet Ihnen auf Sie abgestimmte Best-Practice-Lösungen, eine bedarfsorientierte Beratung und höchste Flexibilität im Prozess. Das ermöglicht uns, die ISO 17025 Akkreditierung innerhalb des geplanten Zeitraums zu erreichen. Den Beratungsumfang durch uns dürfen Sie selbstverständlich selbst festlegen.
Wir fertigen für Sie alle notwendigen Management-Dokumente für die Einhaltung der ISO 17025 in einer hochwertigen Qualität an, wobei wir Ihr Corporate Design und Ihre Wünsche stets berücksichtigen. Nachdem wir bei Ihnen das ISO 17025 QMS eingeführt haben, führen wir für Sie ein internes Audit durch, dass für die Akkreditierung nach ISO 17025 Pflicht ist. Zusätzlich bieten wir Ihnen als Leistung unsere Unterstützung bei der Vorbereitung auf die Akkreditierung an und begleiten Sie im Prozess des externen Audits.
Die folgende Liste zeigt Ihnen unsere Leistungen für die ISO 17025 Beratung.
Der Ablauf der ISO 17025 Beratung ist, soweit gewünscht, in 4 Schritte aufgeteilt: die Gap-Analyse zur Ermittlung des Ist-Zustands in Ihrem Unternehmen, die Einführung bzw. Optimierung Ihres Qualitätsmanagementsystems nach ISO 17025, die Durchführung des internen Audits und die Begleitung im Akkreditierungsaudit.
Im ersten Schritt führen wir eine Gap-Analyse in Ihrem Unternehmen nach ISO/IEC 17025 durch und prüfen dabei, welche Anforderungen der ISO/IEC 7025 in Ihrem Unternehmen/Labor bereits erfüllt werden und welche noch zu erfüllen sind. Hierfür schauen wir uns Prozesse im Unternehmen und vorhandene Management-Dokumente wie zum Beispiel den Laborplan, Verfahrensanweisungen oder Qualifikationsplanungen an.
Eine Begehung Ihrer Begebenheiten vor Ort durch uns ist erforderlich, da die Räumlichkeiten und Umgebungsbedingungen für die Labortätigkeit geeignet sein müssen. Das QMS wird für die ISO 17025 Akkreditierung vorbereitet, indem wir entsprechende Aufgaben zwischen Ihnen, Ihren Mitarbeitern und unseren Mitarbeitern verteilen.
Während des ersten Schritts der modernen ISO 17025 Beratung unterstützen wir Sie ebenfalls bei der Festlegung für die zu akkreditierenden Verfahren und beraten Sie zum Umfang der Akkreditierung (Option A bei ausschließlicher ISO 17025 Akkreditierung und Option B bei bereits bestehender ISO 9001 Zertifizierung).
Schon während der Gap-Analyse sprechen wir erste Handlungsempfehlungen aus, die notwendig für eine erfolgreiche ISO 17025 Akkreditierung sind. Ein Maßnahmenplan mit den umzusetzenden Maßnahmen zur nachhaltigen Implementierung oder Optimierung des QMS für Ihr Labor wird deshalb von uns erstellt. Der gesamte Beratungsumfang sowie der Projektverlauf werden gemeinsam mit Ihnen festgelegt.
Im zweiten Schritt steht die Einführung bzw. Optimierung eines QM-Systems nach ISO/IEC 17025 an. Ihr QM-System für Ihr Labor wird an dieser Stelle entweder eingeführt oder optimiert, indem alle noch zu treffenden Maßnahmen umgesetzt werden. Dazu werden relevante Management-Dokumente wie Verfahrens-, Prüf- oder Kalibrieranweisungen benötigt. Diese Dokumente erstellen oder überarbeiten wir mit Ihnen gemeinsam.
Die benutzerfreundlichen Management-Dokumente werden in einem schlanken Qualitätsmanagement-Handbuch mit dem jeweiligen Corporate Design des Unternehmens von uns zusammengefasst. Sind alle Dokumente beisammen und alle Maßnahmen für die Normkonformität ergriffen, wird das QMS im nächsten Schritt mithilfe eines internen Systemaudits auf Wirksamkeit geprüft.
Ein internes ISO 17025 Systemaudit im dritten Schritt gilt als Wirksamkeitsprüfung des QM-Systems nach ISO 17025 in der Praxis. Der Plan für das Audit wird vorher mit Ihnen abgestimmt. Anhand dieses Auditplans bewertet der unabhängige Auditor die Anwendung des QM-Systems in Ihrem Unternehmen. Wir empfehlen Ihnen, einen externen Auditor einzusetzen, der nicht an der Implementierung Ihres QMS beteiligt war. Auf Wunsch, können wir Ihnen diesen Auditor zur Verfügung stellen.
Der Auditor deckt im internen Audit mögliche Schwachstellen, Verbesserungspotenziale und Abweichungen zur ISO 17025 im Labor auf, die er in einem Auditbericht festhält. Diesen Auditbericht erhalten Sie von unserem Backoffice im Anschluss an das interne Audit. In einem Gespräch mit dem Auditor nach dem Audit werden Ihnen die Ergebnisse und noch notwendige Maßnahmen erklärt.
Gerne helfen wir Ihnen nach Beendigung des internen ISO 17025 Systemaudits bei der Umsetzung der vom Auditor formulierten Maßnahmen. Auf diese Weise beseitigen wir mit Ihnen alle noch offenen Fehler und nehmen essenzielle Korrekturen vor, damit Sie optimal auf das Akkreditierungsaudit vorbereitet sind.
Das externe Akkreditierungsaudit nach ISO 17025 wird im vierten Schritt durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) durchgeführt. Dafür übernehmen wir, wenn bei Ihnen das Interesse besteht, die Einreichung des Antrags auf Akkreditierung nach ISO/IEC ISO 17025 bei der DAkkS. Für den Antrag stellen wir die erforderlichen Dokumente für die „Sammelmappe” der DAkkS zusammen.
Auf Wunsch begleiten wir Sie ebenfalls während des Akkreditierungsaudits. Beim Akkreditierungsaudit nach ISO 17025 stehen wir Ihnen und der Akkreditierungsstelle als Ansprechpartner zur Verfügung. Nach dem erfolgreichen Akkreditierungsaudit erhalten Sie schließlich die Akkreditierungsurkunde für die ISO 17025.
Neben der ISO 17025 Beratung haben Sie die Möglichkeit, ausschließlich von einem internen ISO 17025 Audit als einzelne Dienstleistung zu profitieren. Bei der Beratungsleistung entscheiden Sie selbst, in welchem Ausmaß Sie unsere Hilfe benötigen. Auch eine separate ISO 17025 Schulung können Sie bei uns in Anspruch nehmen.
Kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail oder Anruf, wenn Sie Interesse an unseren Dienstleistungen zur ISO 17025 Beratung haben. Alternativ füllen Sie einfach das unten stehende Kontaktformular und wir melden uns so schnell es geht bei Ihnen zurück. Wir freuen uns auf die gemeinsame Zusammenarbeit.
