Ein internes ISO 13485 Audit ist eine Prüfung, ob ein Unternehmen bei der Herstellung von Medizinprodukten alle Voraussetzungen der ISO 13485 erfüllt hat. Die Durchführung des internen ISO 13485 Audits wird von der Norm verlangt, um am externen ISO 13485 Audit (Third Party Audit) teilnehmen zu dürfen.
Die ISO 13485 ist eine internationale Norm für Unternehmen in der Medizinprodukteindustrie, die die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach ISO 13485 verlangt. Beim internen ISO 13485 Audit wird kontrolliert, ob das eingeführte QMS den Normforderungen entspricht, ob es in der Praxis funktioniert und inwiefern ein kontinuierlicher Verbesserungsprozess erkennbar ist.
Wir von IQI helfen Ihnen als Unternehmen mit unserer jahrelangen Erfahrung bei der Durchführung eines internen ISO 13485 Audits und begleiten Sie auch gerne durch das externe Audit. Wir führen bereits seit über 20 Jahren interne Audits durch und sind deshalb der optimale Ansprechpartner für die Unternehmensberatung für Managementsysteme.
Ein ISO 13485 Audit ist eine systematisch dokumentierte Analyse eines Unternehmens, um herauszufinden, ob es den Anforderungen der ISO 13485 vollständig nachgeht. Das interne Audit nach ISO 13485 dient der Vorbereitung auf das externe Audit (Zertifizierungsaudit) sowie der Prozess- und Medizinprodukte-Optimierung.
Die Voraussetzungen für ein Audit nach ISO 13485 sind ein bereits eingeführtes QMS nach ISO 13485 und ein im Vorhinein festgelegtes Auditprogramm, nach dem das Audit durchzuführen ist. Ein wirksames Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 in der Medizinprodukteindustrie ist ein wesentlicher Faktor, um die Sicherheit von Medizinprodukten zu gewährleisten.
Die Vorteile eines ISO 13485 Audits sind die Feststellung von Mängeln, Fehlern und potenziellen Risiken im Unternehmen, aber auch von möglichen Nichtkonformitäten des QMS mit der ISO 13485. Wichtige Maßnahmen zur ISO 13485 Normkonformität werden nur dann frühzeitig ergriffen, wenn Unternehmensprozesse regelmäßig geprüft werden.
Mit einem ISO 13485 Audit werden die Leistungsfähigkeit, die Wirtschaftlichkeit und das Risikomanagement im Unternehmen nachhaltig verbessert. Hinsichtlich der regelmäßigen Kontrolle des QMS und der Unternehmensabläufe in Form eines ISO 13485 Audits wird eine kontinuierliche interne Optimierung der Qualität gewährleistet. Der Nachweis der vollständigen Übereinstimmung des eigenen QMS mit der ISO 13485 ist besonders für das Zertifizierungsaudit und die Kunden wichtig.
Es gibt hauptsächlich drei ISO 13485 Audit Arten: das interne Audit (auch First Party Audit), das Lieferantenaudit (auch Second Party Audit) und das externe Audit (auch Third Party Audit). Es gibt auch ISO 13485 Audit Arten, die in kleinerem Umfang durchgeführt werden, wie zum Beispiel Vor- oder Überwachungsaudits.
First Party Audits nach ISO 13485 werden von einem qualifizierten Auditor im Unternehmen oder durch einen unabhängigen Auditor vor dem Zertifizierungsaudit durchgeführt. Second Party Audits nach ISO 13485 werden durchgeführt, um die Qualität der eigenen Lieferanten und Kunden zu überprüfen. Third Party Audits nach ISO 13485 werden beim Unternehmen ausschließlich von akkreditierten Zertifizierungsgesellschaften durchgeführt.
Nachfolgend vergleichen wir das interne ISO 13485 Audit mit dem externen ISO 13485 Audit.
Ein internes ISO 13485 Audit und ein externes ISO 13485 Audit unterscheiden sich im durchführenden Auditor und im Ziel des Audits. Interne ISO 13485 Audits werden entweder von eigenen Mitarbeitern oder von unparteiischen Dienstleistern geleitet, während externe ISO 13485 Audits nur von akkreditierten Zertifizierungsstellen ausgeführt werden dürfen.
Interne und externe ISO 13485 ähneln sich aber sehr im Umfang und im Ablauf, da bei beiden Audit Arten die gleichen Nachweise sowie Dokumente eingesehen werden und die Durchführung gleich abläuft. Das interne Audit nach ISO 13485 dient somit der optimalen Vorbereitung des Unternehmens auf das externe Audit.
Der Ablauf des ISO 13485 Audits erfolgt in drei Schritten: die Planung des Audits, die Durchführung des ISO 13485 Audits, wobei relevante Management-Dokumente und Aufzeichnungen für die Medizinprodukte als Nachweis geprüft werden, und das Abschlussgespräch mit der Dokumentation der Auditergebnisse.
Den genauen Ablauf des ISO 13485 Audits stellen wir Ihnen im Folgenden vor.
Im ersten Schritt erfolgt die Planung des ISO 13485 Audits, wofür ein Auditplan unter Berücksichtigung Ihres Auditprogramms und Ihrem Betriebsablauf erstellt wird. Der Auditplan enthält die Ziele, den Umfang und die Schwerpunkte des Audits sowie die Unternehmensbereiche, die beim ISO 13485 Audit zu auditieren sind. Der ISO 13485 Auditplan wird an alle Projektteilnehmer und Prozesseigner ausgehändigt.
Wir empfehlen Ihnen, einen unabhängigen Auditor für das interne ISO 13485 Audit einzustellen, obwohl für das Audit ein Auditor aus Ihrem Unternehmen möglich ist. Ein unabhängier ISO 13485 Auditor stellt einen Blick von außen und die Vermeidung einer Betriebsblindheit sicher. Bei Bedarf stellen wir Ihnen diesen externen Auditor für das ISO 13485 Audit gerne zur Verfügung.
Im zweiten Schritt erfolgt die Durchführung des ISO 13485 Audits am besten bei Ihnen vor Ort. In Ihrem Unternehmen können die Anwendung des QMS in der Praxis sowie die Arbeitsumgebung und die Produktrealisierung am besten überprüft werden. Das interne ISO 13485 Audit beginnt mit einem Gespräch mit dem Auditor und dem gesamten involvierten Team, bei dem die Absicht des Audits und der Auditablauf noch einmal besprochen werden.
Im weiteren Verlauf des ISO 13485 Audits wird die Einhaltung der Anforderungen der ISO 13485 sowie die gesetzeskonforme Handlung bei der Produktentwicklung nach den Medizinprodukterichtlinien und -gesetzen geprüft. Vom Auditor wird beim Audit nach ISO 13485 die Umsetzung und Aufrechterhaltung von sogenannten „geplanten Regelungen” untersucht, wobei es sich um Vorgaben der Organisation zur Planung der Produktrealisierungen gemäß Normkapitel 7 der ISO 13485 handelt.
Während des internen Audits nach ISO 13485 werden Unternehmensabläufe und Vorgehensweisen im Unternehmen anhand von Nachweisen, wie zum Beispiel ein Beleg für sterile Medizingeräte, nachvollzogen. Alle während des Audits gemäß ISO 13485 festgestellten Ergebnisse, (Nicht-)Konformitäten, Abweichungen und Verbesserungsvorschläge werden vom Auditor dokumentiert und nach einem Turtle-Diagramm sowie Punktesystem bewertet.
Im dritten Schritt des ISO 13485 Audits führt der Auditor das Abschlussgespräch mit Ihnen und erstellt die Dokumentation zum Audit. Anhand der Mitschrift des Auditors wird ein ausführlicher Auditbericht erstellt, wobei alle Ergebnisse, Abweichungen, Verbesserungsvorschläge sowie die Bewertung des ISO 13485 QMS schriftlich festgehalten werden.
Im Abschlussgespräch präsentiert Ihnen der Auditor die Ergebnisse mündlich, woraufhin Sie eine erste Einschätzung Ihres QMS nach ISO 13485 erhalten. Der schriftliche Auditbericht wird Ihnen im Anschluss an das ISO 13485 Audit durch unser Backoffice zur Verfügung gestellt. Bei Bedarf helfen wir Ihnen ebenfalls bei der Umsetzung der Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen und unterstützen Sie auf dem weiteren Weg zur ISO 13485 Zertifizierung.
Bei einem Audit nach ISO 13485 wird geprüft, ob das eingeführte Qualitätsmanagementsystem den Normanforderungen entspricht und im Unternehmen effektiv ist. Für die Effektivitätsprüfung des QMS werden im ISO 13485 Audit Nachweise für die Bereitstellung sicherer und qualitativer Medizinprodukte im Unternehmen eingesehen.
Bei einem Audit nach ISO 13485 werden Dokumente wie zum Beispiel die Qualitätspolitik und -ziele, Verfahrensnachweise, Risikomanagement, Risikoanalysen und -bewertungen, Prüfpläne, Reklamationsberichte, Rückrufe und vorherige Auditberichte (wenn vorhanden) angesehen sowie bewertet.
Die Voraussetzungen für eine Zertifizierung nach ISO 13485 sind ein wirksames Qualitätsmanagementsystem, ein durchgeführtes internes ISO 13485 Audit sowie notwendige Qualitätsmanagement-Dokumentationen. Für eine erfolgreiche Zertifizierung nach ISO 13485 müssen Unternehmen der Medizinproduktebranche leistungsfähige, kundenorientierte und sichere Medizinprodukte planen, entwickeln und herstellen.
Man kann sich auf ein ISO 13485 Audit vorbereiten, indem man ein QMS im Unternehmen einführt, relevante Dokumentationen und Nachweise zusammenträgt sowie diese auf Aktualität und Vollständigkeit überprüft. Für einen reibungslosen Auditprozess ist es während der Vorbereitung wichtig, Aufgaben an die Mitarbeiter zu verteilen.
Für die Sensibilisierungen der Mitarbeiter für das Qualitätsmanagement im Unternehmen ist es zu empfehlen, das Team ausreichend hinsichtlich der ISO 13485 zu schulen. Die Schulung der Mitarbeiter ist wichtig, um sie auf die Interviews mit dem Auditor während des internen und externen ISO 13485 Audits vorzubereiten. Die passende Vorbereitung auf die ISO 13485 Audits ist für einen erfolgreichen Auditprozess essenziell.
Ein internes Audit nach ISO 13485 sollte vor der Erstzertifizierung und danach einmal pro Jahr als Überwachungsaudit durchgeführt werden. Nach drei Jahren findet eine Re-Zertifizierung beim Unternehmen zur Erneuerung des ISO 13485 Zertifikats statt, vor dieser das interne Audit erneut durchzuführen ist.
Unter bestimmten Voraussetzungen wird ein Dreijahresplan für ein Unternehmen aufgestellt, um die ISO 13485 Audit-Frequenzen zu reduzieren, denn einige Bereiche müssen im Unternehmen jährlich, andere nur dreijährlich auditiert werden. Abhängig von dem jeweiligen Risikopotential des Unternehmens werden einzelne Prozesse einmal innerhalb von drei Jahren in Form eines ISO 13485 Audits auditiert.
Wird dies vom Unternehmen gewünscht, darf ein internes Audit nach ISO 13485 selbstverständlich außerplanmäßig und mehr als einmal im Jahr durchgeführt werden. Ein außerplanmäßiges Audit ist besonders dann zu empfehlen, wenn ein Prozess innerhalb des Qualitätsmanagements nach ISO 13485 stark verändert wurde, um mögliche Fehler schnellstmöglich zu korrigieren.
Die ISO 14001 ist eine weltweit anerkannte Norm, die Anforderungen an ein internationales Umweltmanagementsystem (UMS) festlegt. Für eine erfolgreiche Zertifizierung nach ISO 14001 müssen Unternehmen relevante Umweltaspekte ermitteln und dokumentieren sowie ihre Umweltauswirkung verbessern.
Die ISO 14001 Zertifizierung ist eine externe Prüfung des im Unternehmen eingeführten Umweltmanagementsystems nach ISO 14001. Das UMS zielt auf die stetige Verbesserung der Umweltleistung im Unternehmen ab. Unternehmen sind gemäß der ISO 14001 Norm dazu verpflichtet, Maßnahmen für den Umweltschutz zu ergreifen.
Wir von IQI bieten unterschiedliche Leistungen zur DIN EN ISO 14001:2015 sowie zu EMAS an und verhelfen Ihnen zur erfolgreichen Zertifizierung im Umweltmanagement. Während unserer jahrelangen Erfahrung haben wir bereits zahlreiche Kunden auf dem Weg zur ISO 14001 Umweltzertifizierung begleitet und für ein nachhaltig wirksames UMS gesorgt. Beachten Sie bitte, dass wir Dienstleistungen zur neuen ISO 14001:2026 erst anbieten können, wenn diese Ende nächsten Jahres veröffentlicht wird.
Die ISO 14001 ist ein weltweit geltender und internationaler Standard für Umweltmanagementsysteme aus dem Jahr 1996. Ein UMS nach ISO 14001 hilft Unternehmen, ihre Umweltauswirkungen zu identifizieren, zu bewerten und zu optimieren. Die Einführung der ISO 14001 ist für Organisationen aller Größen und Branchen geeignet.
Die ISO 14001 Norm legt Anforderungen an Unternehmen fest, damit diese ein Umweltmanagementsystem vorschriftsmäßig aufbauen, umsetzen, aufrechterhalten und fortlaufend verbessern. ISO 14001 zertifizierte Unternehmen machen das Streben nach einer stetigen Verbesserung ihrer Umwelteinwirkungen sichtbar.
Der Inhalt der ISO 14001 ist in 10 Kapitel aufgeteilt und wurde 1996 von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) veröffentlicht und seitdem zweimal überarbeitet. Die aktuelle Version ist die DIN EN ISO 14001:2015, eine Revision der Norm wird jedoch zwischen Januar und März 2026 herausgegeben.
Die Einführung der zehnteiligen ISO 14001 Norm ist für Unternehmen wichtig, um die Umweltbelastung zu reduzieren, Kosten zu senken, umweltrechtliche Verpflichtungen einzuhalten und Mitarbeiter für den Umweltschutz zu sensibilisieren. Vorteile eines UMS nach ISO 14001 sind die Förderung der Kundenbindung durch die Eliminierung von Fehlern und Risiken sowie die optimierte Umweltleistung des Unternehmens.
Der Aufbau der ISO 14001 Kapitel ist in 10 Teile gegliedert und folgt wie andere Managementsysteme der Harmonized Structure (HS). Die ISO 14001 ist in Einleitung, Hauptteil und Anhang aufgeteilt.
Im ersten Kapitel der ISO 14001 geht es um den Anwendungsbereich der Norm, Kapitel 2 der ISO 14001 beschäftigt sich mit den normativen Verweisungen und das dritte Kapitel der ISO 14001 befasst sich mit der Klärung der wichtigen Begriffe innerhalb der Norm. Den Hauptteil der ISO 14001 stellen die Kapitel 4 bis 10 dar.
Die folgende Liste zeigt eine Übersicht der einzelnen Kapitel und ihrer Inhalte der ISO 14001.
Die Anforderungen der ISO 14001 sind unter anderem die Entwicklung der Umweltpolitik, die Festlegung von Umweltzielen und das Sicherstellen der kontinuierlichen Verbesserung des Umweltmanagements. Laut der ISO 14001 müssen Unternehmen Umweltaspekte bestimmen und überwachen sowie ein effektives UMS einführen.
Die Anforderungen und Voraussetzungen der ISO 14001 entnehmen Sie beispielhaft der folgenden Liste.
Die ISO 14001 Zertifizierung ist eine externe Prüfung auf Effektivität des eingeführten Umweltmanagementsystems im Unternehmen. Mit einer ISO 14001 Zertifizierung zeigen Unternehmen ihr Engagement für die Umwelt, halten Umweltgesetze ein und machen ihre Umweltverantwortung sichtbar.
Die Einhaltung der ISO 14001 Forderungen wirkt sich positiv aufgrund des Einsatzes für die Umwelt auf die Kundenbeziehungen und Mitarbeitermotivation aus. Im ISO 14001 Zertifizierungsaudit werden Management-Dokumente angesehen, um das Umweltmanagement und die Einhaltung von bindenden Verpflichtungen nachzuvollziehen.
Die Umweltzertifizierung nach ISO 14001 ist für Unternehmen zwar nicht verpflichtend, aber die Rechtssicherheit wird im Unternehmen in Bezug auf die Umwelthaftung durch eine entsprechende Zertifizierung verbessert. Eine ISO 14001 Zertifizierung vereinfacht Unternehmen den Umgang mit Behörden und Kontrollinstanzen, da die Umweltpolitik des Unternehmens mit Transparenz gefördert wird.
Die ISO 14001 Zertifizierung ist für drei Jahre gültig, bevor eine Re-Zertifizierung notwendig ist. Innerhalb der 3 Jahre wird jährlich ein Überwachungsaudit durchgeführt, um die ständige Effektivität des Umweltmanagementsystems nach ISO 14001 weiterhin festzustellen. Der Umfang der Überwachungsaudits gemäß ISO 14001 ist geringer als der Umfang der Erst- und Re-Zertifizierungen.
Die ISO 14001 Zertifizierung erhält man, indem eine Prüfung des Unternehmens sowie dessen Umweltmanagementsystems durch eine externe dritte Partei durchgeführt wird. Erfüllt das Unternehmen alle Forderungen der ISO 14001, erhält es das ISO 14001 Zertifikat. Bei Bedarf wird zunächst ein Voraudit durchgeführt, bevor das Zertifizierungsaudit als Hauptaudit stattfindet. Unternehmen sind in einem dritten Schritt zu einem Nachaudit verpflichtet, wenn das Hauptaudit nach ISO 14001 nicht erfolgreich ist.
Die folgende Übersicht erklärt in drei Schritten, wie man die ISO 14001 Zertifizierung erhält.
Das Voraudit, auch Stage 1 Audit, genannt, gilt bei der ISO 14001 Zertifizierung als Beurteilung, ob das Unternehmen hinreichend qualifiziert für das Zertifizierungsaudit ist. Für das Voraudit prüft der zuständige Zertifizierungsauditor vereinzelte Management-Dokumente und beurteilt grob die Wirksamkeit des UMS nach ISO 14001 im Unternehmen.
Stellt der Auditor im Voraudit kleine Abweichungen fest, haben Unternehmen die Möglichkeit, diese bis zum Hauptaudit zu beheben. Ein Voraudit ist freiwillig und in den meisten Fällen nur dann notwendig, wenn das Unternehmen das UMS selbstständig eingeführt hat. Haben wir Ihnen bei der Implementierung des UMS nach ISO 14001 geholfen, ist die Durchführung eines Voraudits nicht notwendig.
Nach dem Voraudit wird das Zertifizierungsaudit (Stage 2 Audit) durchgeführt, bei dem die Wirksamkeit des UMS und die allgemeine Umweltleistung im Unternehmen genau geprüft werden. Dem Auditor werden beim Zertifizierungsaudit gemäß der ISO 14001 alle relevanten Dokumente vorgelegt, die das Umweltmanagement im Unternehmen beweisen.
Der Auditor führt im Zertifizierungsaudit nach ISO 14001 Gespräche mit den Mitarbeitern und der Leitung, um das Bewusstsein für das notwendige Umweltmanagement und das Managementsystem im Unternehmen nachzuvollziehen. Mithilfe der Gespräche wird dem Auditor die Bewertung des UMS in der Praxis erleichtert.
Nach dem ISO 14001 Audit wird ein Abschlussgespräch zwischen dem Auditor und der Leitung geführt. Eröffnet der Auditor beim Abschlussgespräch, dass das UMS massive Nichtkonformität mit der ISO-Norm aufweist, sind diese innerhalb eines von ihm vorgegebenen Zeitraums zu beheben und ein Nachaudit ist notwendig. Ist das Zertifizierungsaudit erfolgreich, erhält das Unternehmen das Zertifikat für die ISO 14001.
Das Nachaudit für die Zertifizierung nach ISO 14001 ist nur dann erforderlich, wenn beim Zertifizierungsaudit Risiken, Fehler oder erhebliche Mängel im UMS aufgedeckt wurden. Das Unternehmen nimmt für das Nachaudit essenzielle Optimierungen vor und schickt diese anschließend an die jeweilige Zertifizierungsstelle. Der Auditor überprüft für das Nachaudit erneut die notwendigen Nachweise und stellt schließlich das ISO 14001 Zertifikat aus.
Haben wir Ihnen nicht bei der Einführung eines Umweltmanagementsystems nach ISO 14001 geholfen und bei Ihnen ist ein Nachaudit nötig, unterstützen wir Sie bei der Beseitigung der Fehler für das anstehende ISO 14001 Nachaudit. Setzen Sie sich gerne mit uns in Kontakt und wir helfen Ihnen auf dem Weg zur erfolgreichen ISO 14001 Zertifizierung.
Wir bieten Leistungen rund um die ISO 14001 für kleine, mittlere und große Unternehmen zum Thema Beratung, Audit, Seminar und Rechtskataster gemäß der ISO 14001:2015 an. Sobald die Revision der ISO 14001 Ende 2026 veröffentlicht wird, bieten wir unsere Leistungen gemäß der Normüberarbeitung an.
Wir stellen Ihnen die Leistungen rund um die ISO 14001 im Folgenden detailliert vor, die wir von IQI anbieten.
Bei der ISO 14001 Beratung führen wir bei Ihnen eine Analyse zur derzeitigen Einhaltung der Normforderungen in Ihrem Unternehmen durch und helfen Ihnen dann bei der Einführung oder Optimierung des UMS nach ISO 14001. Bei der ISO 14001 Beratung sorgen wir dafür, dass Umweltauswirkungen und -risiken in Ihrem Unternehmen reduziert werden, damit die Marktposition gestärkt wird. Gemeinsam mit Ihnen bereiten wir Ihr Unternehmen auf die ISO 14001 Zertifizierung vor.
Für das interne ISO 14001 Audit wird Ihr Umweltmanagementsystem geprüft, indem die Umweltaspekte und die Umweltleistung von einem unabhängigen Auditor geprüft sowie bewertet werden. Ein internes ISO 14001 Audit hat den gleichen Ablauf wie das externe Zertifizierungsaudit nach ISO 14001, um das Unternehmen optimal auf den Zertifizierungsprozess vorzubereiten und das Zertifizierungsaudit zu simulieren.
Möchten Sie Ihr Unternehmen nicht nach der ISO 14001, sondern stattdessen nach EMAS auditieren lassen, führt ein befähigter Umweltgutachter das interne EMAS Audit bei Ihnen durch. Den externen Umweltgutachter für das interne EMAS Audit stellen wir Ihnen während des Prozesses. Gerne helfen wir Ihnen im Vorhinein, das verpflichtende Umweltbetriebsprüfungsprogramm gemäß Artikel 9 und Anhang III zu erstellen.
Der Unterschied zwischen EMAS und ISO 14001 ist unter anderem, dass bei EMAS eine Umwelterklärung zu erstellen ist und die Anforderungen für ein Umweltmanagementsystem nach EMAS umfangreicher sind, da beispielsweise energetische Aspekte berücksichtigt werden. Im Gegensatz zur ISO 14001 erfolgt bei EMAS keine Zertifizierung
Als Teil unserer Beratungsleistung bieten wir ein ISO 14001 Seminar als Lehrgang für involvierte Mitarbeiter und die Leitung an. Die Schulung für die ISO 14001 mit Workshop-Charakter dient als Training für die Gespräche mit dem Auditor während des internen und externen Audits sowie für die Pflege des UMS nach der Zertifizierung. Eine ISO 14001 Fortbildung ist wichtig, um die Mitarbeiter hinsichtlich der Forderungen der Norm und dem Umweltmanagement zu schulen.
Wir erstellen für Sie ein ISO 14001 Rechtskataster für die vollständige Einhaltung der Norm. Bei der Erstellung des Rechtskatasters berücksichtigen wir relevante Umweltgesetze zur Nachhaltigkeit, zum Abfall- und Umweltrecht sowie zum Emissions-, Natur- und Umweltschutz.
Ein Rechtskataster hilft bei internen und externen ISO 14001 Audits zu beweisen, dass allen gesetzlichen Anforderungen zum Umweltmanagement nachgegangen wird. Zusätzlich zur Rechtskataster-Erstellung bieten wir die Durchführung eines Compliance Audits und die Ermittlung bindender Verpflichtungen zur Analyse gesetzlicher Anforderungen im Kontext der Umweltaspekte an.
Das Verhältnis zwischen der ISO 14001 und anderen Normen besteht darin, dass die ISO 14001 als internationale Umweltmanagementnorm in ein umfassendes System aus Managementnormen eingebettet ist. Die ISO 14001 steht im engen Zusammenhang mit anderen Managementnormen, die auf der Harmonized Structure basieren.
Das Verhältnis zwischen der ISO 14001 und der ISO 50001, der ISO 13485 und der ISO 9001 wird im folgenden Verlauf beleuchtet.
Die ISO 14001 ist eine Norm für das Umweltmanagement und die ISO 50001 eine Norm für das Informationssicherheitsmanagement. Die gleiche Struktur der ISO 50001 und der ISO 14001 erleichtert die Integration beider Normen in Form eines integrierten Managementsystems. Ein integriertes Managementsystem mit der ISO 14001 und der ISO 50001 hat den Vorteil, dass Ressourcen geschont, Abfall reduziert und die Auswirkung auf die Umwelt minimiert werden.
Die ISO 14001 und die ISO 13485 sind zwei international anerkannte Managementnormen, die jedoch unterschiedliche Ziele haben. Der Schwerpunkt der ISO 14001 liegt auf der Optimierung des Umweltmanagements in Unternehmen und der ISO 13485 auf der Verbesserung der Qualität der Medizinprodukte. Während die ISO 14001 für alle Branchen anwendbar ist, ist die ISO 13485 ausschließlich für Hersteller und Zulieferer von Medizinprodukten ausgelegt.
Die ISO 14001 wird für die Verbesserung der Umweltleistung und die ISO 9001 für die Verbesserung des Qualitätsmanagements im Unternehmen eingeführt. Die ISO 14001 und die ISO 9001 zielen beide darauf ab, die Qualität von Unternehmensprozessen, Dienstleistungen und Produkten in Hinsicht auf Umweltvorschriften zu verbessern. Sowohl bei der ISO 14001 als auch bei der ISO 9001 ist es möglich, die Norm in jeder Unternehmensbranche einzuführen, da sie den Fokus auf die kontinuierliche Verbesserung des Unternehmens und seiner Prozesse setzt.
Ja, man kann die ISO 14001 mit anderen Normen kombinieren, da die Norm den gleichen Aufbau wie zum Beispiel die ISO 50001, die ISO 13485, die ISO 9001 und die ISO 27001 hat. Der gleiche Aufbau der ISO 14001 und anderen Normen erleichtert die Integration einzelner Normen und spart Zeit sowie Aufwand.
Einige Branchen, wie zum Beispiel die Automobilindustrie (z.B. IATF 16949), die Lebensmittelindustrie (z.B. ISO 22000) sowie die Luftfahrtindustrie (z.B. DIN EN 9100), setzen ein wirksames UMS ihrer Kunden und Lieferanten und somit ein integriertes Managementsystem voraus. In den Bereichen der Automobilbranche, Lebensmittelindustrie und Luftfahrtindustrie werden der Schutz der Umwelt sowie die Nachhaltigkeit als Voraussetzung für eine Zusammenarbeit angesehen.
Haben Sie Interesse daran, eine Zertifizierung nach ISO 14001 in Ihrem Unternehmen zu erhalten, kontaktieren Sie uns von IQI gerne über das unten stehende Kontaktformular. Alternativ zum Kontaktformular erreichen Sie uns unter der Telefonnummer 02933 78 63 185 und unter der E-Mail-Adresse info@iqi-gmbh.de.
Bei der ISO 45001 geht es um das Arbeitsschutzmanagement. Dies wird auch SGA-Management genannt, da mit einem eingeführten Management-System nach ISO 45001 die Sicherheit und Gesundheit am Arbeitsplatz kontinuierlich verbessert werden soll.
Mithilfe eines internen ISO 45001 Audit durch einen externen Auditor wird Ihr Arbeitsschutzmanagement im Unternehmen geprüft und kontrolliert, ob allen Anforderungen der ISO 45001 nachgegangen wird.
Wir erklären Ihnen in diesem Artikel, wie wir Ihr internes ISO 45001 Audit durchführen, was genau dabei geprüft wird, was das Ziel eines internen Audits nach ISO 45001 ist und für wen das interne Audit besonders wichtig ist.
Bei der Durchführung eines internen ISO 45001 Audits wird in drei Schritten vorgegangen: als erstes erfolgt die Planung und Vorbereitung des ISO 45001 Audits, danach wird das Arbeitsschutzmanagement in Ihrem Unternehmen geprüft und schließlich endet das Audit mit einem Abschlussgespräch.
Der von uns eingesetzte Auditor besitzt alle erforderlichen Qualifikationen als interner Auditor sowie Fachwissen zur ISO 45001 und verfügt über umfangreiche Berufserfahrung. Wir stellen sicher, dass dieser Auditor nicht an der Einführung und Betreuung Ihres Arbeitsschutzmanagementsystems beteiligt war, um einen „unabhängigen Blick von außen” gewährleisten zu können.
Zur Vorbereitung des internen ISO 45001 Audits erstellen wir einen Auditplan, der die Vorgaben Ihres Auditprogramms und Ihren Betriebsablauf berücksichtigt.
Wir empfehlen Ihnen, das interne Audit nach ISO 45001 vor Ort in Ihrem Unternehmen stattfinden zu lassen, da so der Arbeitsschutz und die daraus resultierende Sicherheit für Ihre Mitarbeiter vor allem in der praktischen Umsetzung nachvollzogen werden kann.
Das ISO 45001 Audit beginnt mit einem Einführungsgespräch, um den Auditablauf mit Ihnen abzustimmen.
Zur Prüfung und Beurteilung des Arbeitsschutzes in Ihrem Unternehmen führt der Auditor Interviews mit den Prozessteilnehmern und der jeweiligen Leitung. Anhand ausgewählter Fallbeispiele und der dazu passenden Nachweise wird das Arbeitsschutzmanagement vom Auditor nachvollzogen und bewertet.
Falls einige Anforderungen Ihres Unternehmens oder der ISO 45001 nicht oder nur teilweise umgesetzt werden, stellt der Auditor eine Abweichung fest. Abweichungen, die im internen Audit vom Auditor erkannt, dokumentiert und anschließend vom Unternehmen geschlossen werden, können in einem externen Audit nicht zusätzlich geltend gemacht werden.
Das ISO 45001 Audit hilft darüber hinaus dabei, Verbesserungspotenziale zu erkennen, die als Basis für den kontinuierlichen Verbesserungsprozess (KVP) Ihres Arbeitsschutzmanagements herangezogen werden können.
Am Ende des Audits wird ein Abschlussgespräch geführt, in dem der Auditor Ihnen eine mündliche Zusammenfassung des ISO-Audits und eine allgemeine Einschätzung zu Ihrem Arbeitsschutzmanagement nach ISO 45001 gibt. An dieser Stelle können auch Fragen zur Beseitigung der Abweichungen an den Auditor gestellt und besprochen werden.
Im Anschluss an das Gespräch wird Ihnen unser Backoffice den Auditbericht zukommen lassen. Darin enthalten sind neben einem Fließtext über die Auditsituation ebenfalls alle Verbesserungsvorschläge und ggf. gefundene Abweichungen aufgelistet. In Absprache mit Ihnen können auch Fotos eingesetzt werden, um Anmerkungen verständlicher zu machen.
Abhängig davon, ob ein Turtle-Diagramm in Ihrem Unternehmen eingesetzt wird, erfolgt zusätzlich eine Bewertung in Punkten anhand der Auditkriterien im Turtle-Diagramm sowie eine zugehörige Berechnung des Erfüllungsgrads.
Bei einem internen Arbeitsschutz-Audit nach ISO 45001 wird geprüft, ob die Anforderungen der Organisation an das Management-System einschließlich der SGA-Politik und SGA-Ziele effektiv verwirklicht werden. Außerdem wird geprüft, ob das SGA-Management den Normanforderungen nach ISO 45001 entspricht.
Beim internen Audit nach ISO 45001 wird darüber hinaus kontrolliert, ob die Aufrechterhaltung und ständige Optimierung des SGA-Managements im Sinne der KVP sichergestellt sind.
Hierfür könnten folgende relevante Nachweise vorgelegt werden:
Das Ziel des internen Audits nach DIN ISO 45001 ist es, das SGA-Management insbesondere vor der Erstzertifizierung hinsichtlich der Einhaltung von Vorgaben durch die ISO 45001 zu prüfen. Auch ist es Ziel, das Unternehmen selbst bezüglich der Normkonformität nach ISO 45001 zu überprüfen.
Bei einer bestehenden Zertifizierung nach ISO 45001 dient das interne ISO-Audit dazu, die Sicherheit und Gesundheit am Arbeitsplatz aufrechtzuerhalten und stets weiterzuentwickeln.
Ein internes Audit nach ISO 45001 ist für Unternehmen wichtig, die ein Arbeitsschutzmanagement-System nach ISO 45001 einführen und eine entsprechende Zertifizierung anstreben sowie für Unternehmen, die nach ISO 45001 zertifiziert sind und ihr SGA-Managementsystem aufrechterhalten wollen.
Ein internes ISO 45001 Audit muss grundsätzlich vor der Erstzertifizierung durchgeführt werden und kann unter bestimmten Voraussetzungen auf Basis eines Dreijahresplans erfolgen. Dabei müssen laut Auditprogramm wichtige Kernprozesse jährlich, andere Prozesse einmal in drei Jahren auditiert werden.
Die Anforderungen an eine Zertifizierung nach ISO 45001 sind:
Falls Sie sich ein internes Audit nach ISO 45001 durch uns wünschen, bieten wir an, Ihnen diesen externen Auditor zu stellen und helfen Ihnen dann auf Wunsch beim Umsetzen der anfallenden Maßnahmen. Gerne unterstützen wir Sie ebenfalls auf dem Weg zur Zertifizierung.
Kontaktieren Sie uns bei Interesse gerne über das unten stehende Kontaktformular und vereinbaren Sie ein Beratungsgespräch mit uns. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage!
Das interne ISO 9001 Audit, auch First Party Audit genannt, ist eine systematische Prüfung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach DIN EN ISO 9001 auf Normkonformität. Im internen ISO 9001 Audit werden für die Norm relevante Prozesse, Informationen und Dokumente im Unternehmen kontrolliert sowie bewertet.
Die ISO 9001 ist die grundlegende Norm, welche die Mindestanforderungen an das Qualitätsmanagement (QM) im Unternehmen definiert. Zahlreiche weitere Management-Normen lassen sich in ein nach ISO 9001 zertifiziertes Managementsystem integrieren oder sie bauen darauf auf. Wir von IQI führen das interne ISO 9001 Audit bei Ihnen mit umfangreicher Erfahrung und Expertise durch.
Seit mehr als 20 Jahren helfen wir Unternehmen dabei, das interne Audit mithilfe von externen Auditoren durchzuführen und sie damit optimal auf die Zertifizierung nach ISO 9001 vorzubereiten. Berücksichtigen Sie, dass wir Ihnen derzeit ausschließlich ein internes Audit nach ISO 9001:2015 anbieten können. Sobald die Revision ISO 9001:2026 Ende 2026 veröffentlicht wird, bieten wir Ihnen auch zu dieser ein internes Audit.
Ein ISO 9001 Audit ist eine Überprüfung und Bewertung der Wirksamkeit eines bestehenden Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 im Unternehmen. Beim internen ISO 9001 Audit wird kontrolliert, ob die Anforderungen der Norm von der Organisation erfüllt sind oder noch Maßnahmen für die Normkonformität zu ergreifen sind.
Interne Audits nach ISO 9001 im Qualitätsmanagement sind durchzuführen, da sie Teil der Normforderungen sind, die in Kapitel 9.2 „Interne Audits” der ISO 9001 dargelegt werden. Mit einem internen Audit werden die Praxisanwendung des QMS geprüft und Verbesserungen des Managementsystems definiert.
Der geforderte kontinuierliche Verbesserungsprozess (KVP) des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 wird mithilfe des internen Audits gewährleistet, da Schwachstellen im QMS aufgedeckt werden. Fehler, die im internen Audit nach ISO 9001 ermittelt und anschließend vom Unternehmen bearbeitet wurden, werden im externen Audit verhindert.
Zweck des internen ISO 9001 Audits ist es, Risiken und Fehler im Unternehmen und im QMS frühzeitig zu erkennen sowie relevante Maßnahmen zu ergreifen, um die ISO-Normkonformität sicherzustellen. Die Wirksamkeit und die ganzheitliche Einhaltung der Normanforderungen sind bei einem internen ISO 9001 Audit festzustellen, damit eine entsprechende Zertifizierung nach ISO 9001 gewährleistet wird.
Es gibt verschiedene ISO 9001 Audit Arten, wie zum Beispiel das interne Systemaudit als 1st Party Audit, das Kundenaudit als 2nd Party Audit und das Zertifizierungs- sowie Überwachungsaudits durch akkreditierte Zertifizierungsgesellschaften als 3rd Party Audit.
Als First Party Audit gemäß ISO 9001 wird ein Audit durchgeführt, bei dem die Wirksamkeit des QMS, Unternehmensprozesse und Dienstleistungen oder Produkte intern geprüft werden. Wir führen in den meisten Fällen im Rahmen der ISO 9001 ein internes Systemaudit durch, das vor der Erstzertifizierung und dann jährlich im Unternehmen zu wiederholen ist.
Ein Second Party Audit nach ISO 9001, das auch Lieferantenaudit genannt wird, wird bei Lieferanten oder Kunden des jeweiligen Unternehmens durchgeführt. Beim Second Party Audit wird geprüft, ob die jeweiligen Lieferanten oder Kunden die notwendigen Qualitäts- und Sicherheitsvorschriften einhalten, um für das Unternehmen ausschließlich hochwertige Geschäftspartner zu wählen. Gerne begleiten wir Sie im Lieferantenaudit als Ansprechpartner für den Auditor und Kunden oder führen Lieferantenaudits für Sie durch.
Das ISO 9001 Third Party Audit ist das Zertifizierungsaudit, das von einer externen und unabhängigen Stelle wie einer Zertifizierungsgesellschaft durchgeführt wird. Beim ISO 9001 Zertifizierungsaudit wird überprüft, ob allen Anforderungen an das QMS im Unternehmen nachgegangen wird und ob die Management-Dokumentation vollständig ist. Beim Zertifizierungsaudit tragen wir durch unsere Auditbegleitung zur zeitlichen und fachlichen Entlastung Ihres Teams bei.
War die Prüfung im externen ISO 9001 Audit erfolgreich, ist das Unternehmen nach ISO 9001 zertifiziert. In den folgenden Jahren nach dem Third Party Audit wird das Managementsystem nach ISO 9001 im 3-Jahresrhythmus re-zertifiziert. Im ersten und zweiten Jahr nach der Zertifizierung werden Überwachungsaudits und im dritten Jahr das Re-Zertifizierungsaudit gemäß ISO 9001 stattfinden. Bei der Aufrechterhaltung Ihres QMS im Überwachungs- oder Re-Zertifizierungsaudit stehen wir Ihnen gerne zur Seite.
Der Unterschied zwischen dem internen ISO 9001 Audit und dem externen ISO 9001 Audit liegt in der Durchführung der jeweiligen Audits, da ein internes Audit von einem internen Auditor und ein externes Audit von einer Zertifizierungsstelle durchgeführt wird. Beim internen ISO 9001 Audit wird der Auditor zwischen einem eigenen Mitarbeiter oder einem unabhängigen Auditor entschieden. Das externe Audit ist von einer offiziellen Stelle durchzuführen, die die ISO 9001 Zertifikate bei erfolgreicher Prüfung ausstellt.
Bei internen und externen ISO 9001 Audits werden die gleichen Prozesse, Unterlagen, Abläufe und Dokumente vom Auditor geprüft. Der gleiche Ablauf im internen und externen Audit ist wichtig, um bereits beim internen ISO 9001 Audit den Zertifizierungsprozess optimal zu simulieren. Mithilfe des internen Audits werden schon vor dem externen Audit alle Abweichungen, Fehler und Nichtkonformitäten beseitigt, um im Zertifizierungsaudit erfolgreich zu sein.
Der Ablauf des ISO 9001 Audits ist in drei Schritte eingeteilt, wobei zunächst ein Einführungsgespräch mit dem jeweiligen Auditor geführt wird, bevor dieser alle relevanten Management-Dokumente, Nachweise und Unterlagen einsieht. Das interne QM Audit nach ISO 9001 wird mit einem Abschlussgespräch beendet.
Der ISO 9001 Auditablauf gliedert sich in die Auditplanung und -vorbereitung, die Auditdurchführung und den Auditabschluss. Im Folgenden stellen wir Ihnen unseren Ablauf des ISO 9001 Audits detailliert vor.
Am Anfang des internen ISO 9001 Audits werden die Auditplanung und -vorbereitung durchgeführt. Für das interne Audit nach ISO 9001 führen wir ein First Party Audit bei Ihnen im Unternehmen durch, bei dem wir einen qualifizierten Auditor einsetzen, der nicht an der Einführung und Aufrechterhaltung Ihres Managementsystems beteiligt war.
Mit einem unabhängigen Auditor bieten wir den größtmöglichen Vorteil aus dem „unabhängigen Blick von außen” und der Unparteilichkeit, um das ISO 9001 Zertifizierungsaudit optimal zu simulieren. Zur Vorbereitung des internen Audits gemäß ISO 9001 erstellen wir einen Auditplan, wobei Ihr vorgegebenes Auditprogramm berücksichtigt wird.
Der von uns erstellte Auditplan wird mit den involvierten Abteilungen und Personen vereinbart, um Ihren Betriebsablauf so wenig wie möglich zu beeinträchtigen. Die Absprache des Auditplans ist wichtig, um allen Beteiligten die Chance zu geben, sich zeitlich und inhaltlich auf das ISO 9001 Audit einzustellen.
Die interne Auditdurchführung gemäß ISO 9001 beginnt mit einem Einführungsgespräch, in dem das Vorgehen während des Audits noch einmal erläutert und mit den Beteiligten abgestimmt wird. Ein reiner Online-Termin ist bei einem internen ISO 9001 Audit zwar möglich, sollte aber nicht zur Regel werden, da einige Prozesse im Unternehmen besser in Präsenz kontrolliert werden.
Während des internen Audits nach ISO 9001 führt der Auditor Gespräche mit den Prozesseignern und Prozessteilnehmern, um einen besseren Einblick in die Wirksamkeit des Managementsystems zu erhalten. Bei den Gesprächen stellt der Auditor den Mitarbeitern Auditfragen anhand eines Fragenkatalogs zu bestimmten Unternehmensabläufen sowie zu Vorgehensweisen und lässt sich die dazu passenden Nachweise von den Angestellten vorlegen.
Ziel des internen ISO 9001 Audits ist es, nachzuvollziehen, ob das QMS so gestaltet ist, wie es von der Norm vorgegeben wird. Entspricht das QMS nicht den Vorgaben der ISO 9001, stellt der Auditor eine Abweichung fest und nimmt diese im Bericht auf. Der Auditor schlägt bei Bedarf Verbesserungen oder Korrekturmaßnahmen für die erfolgreiche Zertifizierung nach ISO 9001 vor und verschriftlicht diese im Auditbericht.
Zum Ende des ISO 9001 Audits findet ein Abschlussgespräch mit dem Auditor statt, an dem in erster Linie die zuständige Leitung teilnimmt. Im Abschlussgespräch wird das ISO 9001 Auditergebnis mit allen positiven Aspekten sowie gefundenen Abweichungen zusammengefasst. Vom Auditor festgestellte Ursachen für die Abweichungen und passende Korrekturmaßnahmen für die ISO 9001 Zertifizierung werden angesprochen.
Das ISO 9001 Audit wird damit abgeschlossen, dass Sie einen Auditbericht durch unser Backoffice erhalten, der alle Details inklusive überprüfter Abweichungen, Potenziale und Vorschläge zur Verbesserung enthält. Auf Wunsch übernehmen wir die Pflege Ihres Auditprogramms und helfen Ihnen bei der Realisierung der noch umzusetzenden Maßnahmen für die ISO 9001 Zertifizierung.
Bei einem internen Qualitätsmanagement-Audit nach ISO 9001 wird das QMS auf Normkonformität und Wirksamkeit im Unternehmen geprüft. Anhand der Management-Dokumentation wird im Audit kontrolliert, ob allen Anforderungen der ISO 9001 Norm nachgegangen und die Umsetzung in der Praxis einwandfrei gestaltet wird.
Bei der Durchführung des Audits nach ISO 9001 untersucht der Auditor unter anderem die Befolgung der Arbeitsanweisungen der Norm im Unternehmen, die lückenlosen sowie korrekten Aufzeichnungen und die mögliche Anpassung von Vorgaben für die Vereinfachung von Abläufen. Die Prüfung der Vermeidung von Fehlern und die bisherige Schulung der Mitarbeiter hinsichtlich der Forderungen der ISO 9001 sind ein wichtiger Teil des Qualitätsmanagement-Audits.
Der Auditor kontrolliert beim internen Audit nach ISO 9001, ob die Leitung geeignete Arbeitsmittel und Schulungen für die Mitarbeiter zur Verfügung stellt. Für die Mitarbeiter müssen alle erforderlichen Informationen zum QM, wie zum Beispiel die detaillierten Arbeitsanweisungen, bereitstehen. Die erforderlichen Informationen untersucht der Auditor beim internen ISO 9001 Audit.
Die Anforderungen für eine Zertifizierung nach ISO 9001 sind die Kundenorientierung, die optimale Führung, das Engagement der Mitarbeiter und die Prozessorientierung. Für die ISO 9001 Zertifizierung sind die kontinuierliche Verbesserung, das risikobasierte Denken, der systemorientierte Ansatz und das verbesserte Qualitätsmanagement besonders wichtig.
Zu den Voraussetzungen für eine ISO 9001 Zertifizierung gehören ein bereits eingeführtes und wirksames QM-System nach ISO 9001 im Unternehmen und die Durchführung mindestens eines internen Audits nach ISO 9001. Für die erfolgreiche Zertifizierung sind beim externen QM Audit nach ISO 9001 relevante Management-Dokumente und Aufzeichnungen vorzulegen.
Die relevanten Management-Dokumente, die für die Zertifizierung nach ISO 9001 zu beschaffen sind, schließen unter anderem Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen im Qualitätsmanagement mit ein. Zu den Management-Dokumenten im ISO 9001 Zertifizierungsprozess gehören die Qualitätsziele und Qualitätspolitik, Korrespondenzen mit Lieferanten (z.B. Anfrage, Bestellung und Lieferantenbewertung) sowie Nachweise zur Auftragsabwicklung und zum Umgang mit Reklamationen (z.B. Anfrage, Machbarkeitsanalyse, Angebot, Auftragsbestätigung, Kundenkorrespondenzen).
Nachweise zur Qualitätssicherung, wie zum Beispiel Prüfnachweise und verschiedene Management-Bewertungen, sind für den Prozess der Zertifizierung notwendig. Bei der Zertifizierung nach ISO 9001 wird geprüft, ob das Unternehmen die Erfordernisse und die Erwartungen aller Parteien sowie die der Norm verstanden hat, ob Risiken und Chancen identifiziert und bewertet wurden sowie, ob Qualitätsziele erreicht wurden.
Man kann sich auf ein ISO 9001 Audit vorbereiten, indem man im Prozess beteiligte sowie verantwortliche Personen inklusive ihrer Rollenverteilung festlegt und sich mit der Norm bekannt macht. Als Vorbereitung auf ein ISO 9001 Audit trägt man vorhandene und für den Prozess relevante Management-Dokumente zusammen.
Als Voraussetzung für die Durchführung eines ISO 9001 Audits ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 im Unternehmen einzuführen. Möchte man das interne ISO Audit nicht von einem eigenen Mitarbeiter durchführen lassen und Ressourcen sparen, sollte zur Vorbereitung auf das ISO 9001 Audit ein Gespräch mit dem zuständigen Auditor über den Ablauf des Audits geführt werden.
Beim Audit gemäß ISO 9001 besteht die Möglichkeit, einen professionellen Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) einzusetzen. EIN QMB ist dem Unternehmen bei der Einführung oder Optimierung des QMS nach ISO 9001 und der Vorbereitung auf das interne Audit behilflich.
Ein internes ISO 9001 Audit sollte mindestens einmal im Jahr durchgeführt werden. Ein ISO 9001 Audit ist vor der Erstzertifizierung und spätestens vor der Re-Zertifizierung durchzuführen. Es besteht die Möglichkeit, für das Audit einen Dreijahresplan aufzustellen, damit nicht jeder Prozess jährlich auditiert werden muss.
Das interne Audit nach ISO 9001 findet mit einem Dreijahresplan zwar weiterhin jährlich statt, doch werden ausgewählte Prozesse mit dem Plan nur einmal innerhalb von drei Jahren auditiert. Wichtige ISO 9001 relevante Prozesse, wie zum Beispiel die Leitung, sind öfter als alle drei Jahre zu prüfen. Nach der ISO 9001 Zertifizierung wird eine Re-Zertifizierung nach drei Jahren durchgeführt.
Das ISO 14001 Audit ist eine verpflichtende Prüfung, wenn Sie Ihr Umweltmanagementsystem (UMS) nach ISO 14001 zertifizieren lassen möchten. Die ISO 14001 ist eine Norm für die Reduzierung der Umweltauswirkungen von Unternehmensprozessen und die kontinuierliche Verbesserung der betrieblichen Umweltleistung.
Wir von IQI helfen Ihnen bei der Durchführung eines internen ISO 14001 Audit, damit Sie interne Probleme mit Hinsicht auf das Umweltmanagement frühzeitig erkennen und diese vor der Zertifizierung beheben. IQI hat bereits über 20 Jahre Erfahrung in der Vorbereitung, Planung und Umsetzung von internen Audits nach ISO 14001, weshalb wir optimal dafür befähigt sind, Sie auf dem Weg zur erfolgreichen ISO 14001 Zertifizierung zu begleiten.
Ein ISO 14001 Audit ist eine Prüfung, inwiefern die Anforderungen der DIN EN ISO 14001 im Unternehmen bereits erfüllt werden und welche Maßnahmen zu ergreifen sind, um alle Normforderungen für das ISO 14001 Zertifikat zu erfüllen. Ein ISO 14001 Audit analysiert, ob die Prozesse gemäß der Vorgaben abgewickelt werden.
Das interne Audit gemäß ISO 14001 wird durchgeführt, um Schwachstellen und Fehler betreffend der Umweltaspekte im UMS zu finden und diese mithilfe von geeigneten Maßnahmen dauerhaft zu beseitigen. Ein internes Umweltaudit nach ISO 14001 ist jährlich zu wiederholen, um das Umweltmanagementsystem aufrechtzuerhalten und die kontinuierliche Verbesserung der Umweltleistung im Unternehmen sicherzustellen.
Ein internes Umweltmanagement Audit ist durchzuführen, um Verbesserungspotenziale und Korrekturmaßnahmen hinsichtlich des Umweltmanagementsystems nach ISO 14001 aufzudecken. Auditor geben Unternehmen nach dem UMS Audit Hinweise zur Behebung von Nichtkonformitäten und Vorschläge für Verbesserungen hinsichtlich der Umweltleistung.
Das Ziel eines internen ISO 14001 Audits ist, die Einhaltung der Anforderungen der ISO 14001 festzustellen und zu überprüfen, ob den gesetzten Umweltzielen nachgegangen wird und umweltrelevante Prozesse problemlos verlaufen. Ein regelmäßiges internes Audit ist Teil der Normanforderungen nach ISO 14001.
Es gibt unterschiedliche ISO 14001 Audit Arten, wie zum Beispiel das interne Audit (First Party Audit), das Lieferantenaudit (Second Party Audit), das Zertifizierungs- bzw. Rezertifizierungsaudit (Third Party Audit) und das Überwachungsaudit.
Das interne Umweltaudit ist jährlich durchzuführen, um die Einhaltung der Vorgaben des Unternehmens und des Managementsystems nach ISO 14001 zu prüfen. Das interne Audit hat im Rahmen der ISO 14001-Einführung durch IQI den ähnlichen Ablauf wie das externe Audit, um das Zertifizierungsaudit gemäß ISO 14001 bestmöglich zu simulieren.
Das Lieferantenaudit prüft die Lieferanten und Kunden des jeweiligen Unternehmens, ob diese die notwendigen Sicherheits- und Qualitätsvorschriften einhalten. Ein Lieferantenaudit ist wichtig, um sich stets für qualitativ hochwertige und vertrauenswürdige Lieferanten bzw. Kunden zu entscheiden.
Ein Zertifizierungs- oder Rezertifizierungsaudit wird von einer externen Zertifizierungsstelle durchgeführt und bestimmt darüber, ob das jeweilige Unternehmen das Zertifikat nach ISO 14001 erhält. Genau wie beim internen Audit wird beim externen Audit gemäß ISO 14001 geprüft, ob das Unternehmen allen Forderungen der Norm vollständig nachkommt.
Ein ISO 14001 Überwachungsaudit findet jedes Jahr bis zur Rezertifizierung statt. Das Überwachungsaudit entspricht nicht dem gleichen Umfang wie dem der internen und externen Audits, dennoch sind sie wichtig, um sicherzugehen, dass das Unternehmen den Vorgaben der ISO 14001 weiterhin folgt.
Ein Vor- oder Nachaudit gemäß ISO 14001 ist vor bzw. während des externen Audits nur dann notwendig, wenn beim Zertifizierungsaudit erhebliche Fehler im QMS aufgetreten sind. Vor- und Nachaudits sind in den meisten Fällen dann notwendig, wenn Unternehmen das QMS selbst eingeführt und keine Hilfe von professionellen Umweltmanagementexperten in Anspruch genommen haben.
Ein internes ISO 14001 Audit und externes ISO 14001 Audit ähneln sich zwar im Ablauf und in den Anforderungen, dennoch unterscheiden sie sich im Auditor. Ein internes Audit nach ISO 14001 ist entweder von einem qualifizierten Mitarbeiter oder einem unabhängigen Auditor durchzuführen. Externe Audits gemäß ISO 14001 dürfen nur von einem Auditor einer unabhängigen Zertifizierungsgesellschaft durchgeführt werden.
Der Ablauf des ISO 14001 Audits gliedert sich in Vorbereitung für das ISO 14001 Audit, Durchführung des internen ISO 14001 Audits sowie Abschluss und Erhalt des Auditberichts durch unser Backoffice.
Bei der Durchführung eines internen ISO 14001 Audits in Ihrem Unternehmen stellen wir Ihnen einen unabhängigen Umweltauditor zur Verfügung, der nicht an der Einführung Ihres Umweltmanagementsystems beteiligt war. Mit einem unabhängigen Auditor stellen wir sicher, dass der Auditor nicht von einer Betriebsblindheit betroffen ist.
Wir stellen Ihnen im Folgenden den Ablauf des ISO 14001 Audits vor.
Als Vorbereitung für das ISO 14001 Audit im ersten Schritt wird ein Auditplan erstellt, der Ihr Auditprogramm berücksichtigt. Der erstellte Auditplan wird mit allen im Zertifizierungsprozess beteiligten Mitarbeitern abgesprochen und an sie ausgehändigt, damit jeder die Möglichkeit hat, sich zeitlich auf das interne und externe UMS Audit gemäß ISO 14001 vorzubereiten.
Es wird später im internen ISO 14001 Umweltaudit basierend auf Ihrem Auditprogramm kontrolliert, ob Ihr eingeführtes Umweltmanagementsystem nach ISO 14001 effektiv und wirksam umgesetzt ist. Ein Auditprogramm enthält das Anforderungsverzeichnis (die Normkapitel) der ISO 14001 inklusive der beabsichtigten Vorgehensweise bei internen Audits.
Der zweite Schritt umfasst die Durchführung des internen ISO 14001 Audits, die mit einem Einführungsgespräch mit dem jeweiligen Auditor beginnt. Im Gespräch erklärt der Auditor den Ablauf des bevorstehenden Audits nach ISO 14001. Mithilfe relevanter Dokumentationen und mit (wenn vorhanden) vorherigen Auditberichten geht der Auditor strukturiert und normkonform in dem internen Umweltaudit vor.
Im internen ISO 14001 Audit wird Ihre vorhandene Managementdokumentation (z.B. die Beschreibungen Ihrer Unternehmensprozesse, Aufzeichnungen, Schriftwechsel mit Lieferanten, Prüfdokumentation oder Managementbewertung) gesichtet und anhand konkreter Fallbeispiele geprüft, inwiefern die Vorgaben ihres UMS in der betrieblichen Praxis eingehalten werden.
Anhand von Gesprächen mit den Prozesseignern und -teilnehmern bekommt der interne ISO 14001 Auditor einen Eindruck von der Umsetzung des Umweltmanagementsystems im Unternehmen. Mithilfe von Nachweisen ist der interne Auditor in der Lage zu erkennen, wie konsequent die Umsetzung des UMS im Unternehmen erfolgt.
Bei der Bewertung der Systemkonformität während des Umweltaudits wird ein „Turtle Diagramm” mit einem Punktesystem genutzt, aus dem sich der Erfüllungsgrad ableiten lässt. Alternativ erfolgt die Bewertung der einzelnen Prozesse im Rahmen des ISO 14001 Audits mit einer klassischen Unterteilung in „Abweichungen” (nicht erfüllte Normanforderungen) und „Verbesserungspotentiale" (Verbesserungsvorschläge, das UMS weiterzuentwickeln).
Der dritte Schritt des ISO 14001 Audits stellt den Abschluss und den Erhalt des Audiberichts dar. In einem Abschlussgespräch mit dem Umweltauditor werden die Erkenntnisse aus dem Audit nach ISO 14001 mit Ihnen besprochen. Die eventuell gefundenen Abweichungen und Verbesserungspotenziale für die ISO 14001 Normkonformität werden Ihnen im Gespräch ausführlich erläutert und mögliche Maßnahmen werden besprochen.
In einem umfassenden Auditbericht verschriftlicht der Auditor die Ergebnisse des ISO 14001 Audits und hält seine Bewertung des Umweltmanagementsystems darin fest. Gleichzeitig notiert der Auditor im ISO 14001 Auditbericht gefundene Abweichungen und Verbesserungspotenziale. Den ISO 14001 Auditbericht erhalten Sie von unserem Backoffice.
Bei einem internen Audit nach ISO 14001 wird geprüft, ob allen Anforderungen der Norm nachgegangen wird oder Schwachstellen im UMS zu finden sind. Jegliche Umweltmanagement-Dokumente und vorherige Audit- bzw. Zertifizierungs-Dokumentationen sind dem Auditor für das Audit nach ISO 14001 zur Prüfung vorzulegen.
Im internen ISO 14001 Audit werden die Umweltaspekte, die Umweltleistung, die Umweltpolitik und die Erreichung von Umweltzielen im Unternehmen geprüft. Mithilfe des internen Audits und der ständigen Optimierungen des Umweltmanagementsystems werden die Umweltauswirkungen der Unternehmensprozesse minimiert.
Die Anforderungen für eine Zertifizierung nach ISO 14001 sind ein eingeführtes Umweltmanagementsystem, bei dem den Anforderungen nach ISO 14001 nachgegangen wird sowie das Vorlegen jeglicher Management-Dokumente. Im Falle einer Rezertifizierung sind die Ergebnisse von früheren Umweltaudits zu präsentieren.
Ein Zertifizierungsaudit prüft anhand der vorgelegten Dokumente, ob das zuvor eingeführte Managementsystem im Unternehmen wirksam ist und analysiert, ob das System tatsächlich positive Veränderungen im Unternehmen mit sich bringt. Nur wenn allen Anforderungen der ISO 14001 nachgegangen und die Wirksamkeit im Unternehmen bestätigt wurde, erhalten Unternehmen eine Zertifizierung nach ISO 14001 und sind in der Lage, diese dauerhaft aufrechtzuerhalten.
Man kann sich auf ein ISO 14001 Audit vorbereiten, indem man sich eingehend mit den Anforderungen der ISO 14001 auseinandersetzt, wichtige Rollen im Zertifizierungsprozess unter den Mitarbeitern verteilt und die Angestellten bezüglich des Umweltmanagements schult, damit sie für die Gespräche im Audit geschult werden.
Als Vorbereitung auf das ISO 14001 Audit ist ein unabhängiger Auditor zu finden, der am besten nicht Teil Ihres Unternehmens ist und auch nicht am Prozess der Implementierung des Umweltmanagementsystems beteiligt war. Der Vorteil eines unabhängigen Umweltauditors besteht darin, dass dieser weder durch Betriebsblindheit noch durch persönliche Befangenheit aufgrund seiner Unternehmenszugehörigkeit voreingenommen ist.
Ein ISO 14001 Audit sollte jährlich durchgeführt werden, da dies Teil der Normforderung nach ISO 14001 ist. Interne Audits gemäß ISO 14001 werden stets vor den Überwachungsaudits und vor den Zertifizierungsaudits durchgeführt, um das Unternehmen auf die externen Audits vorzubereiten.
Unternehmen werden zu ISO 14001 Zertifizierungs- oder Überwachungsaudit nur dann zugelassen, wenn zuvor ein internes Umweltaudit durch einen qualifizierten Auditor stattgefunden hat. Regelmäßige interne und externe Audits nach ISO 14001 sind wichtig, um sicherzustellen, dass das Umweltmanagementsystem weiterhin effektiv ist.
Eine ISO 50001 Beratung hilft dabei, ein Energiemanagementsystem (EnMS) im Unternehmen einzuführen, allen Anforderungen der ISO 50001 nachzukommen, Energie und Geld zu sparen sowie das interne Audit und die Zertifizierung für das EnMS erfolgreich zu bestehen.
Die DIN EN ISO 50001 ist ein internationaler Standard, der Anforderungen an ein Energiemanagementsystem festlegt, um die energetische Leistung, inklusive der Energieeffizienz und dem Energieverbrauch, in Unternehmen zu verbessern. Die Einführung eines EnMS stellt für energieintensive Unternehmen eine gesetzliche Forderung dar.
Mit der Einführung eines EnMS kommen energieintensive Unternehmen gesetzlichen Anforderungen nach, beispielsweise dem Energieeffizienzgesetz (EnEfG) und dem Energiedienstleistungsgesetz (E-DLG). Mit unserer umfangreichen ISO 50001 Beratung unterstützen wir Sie dank langjähriger Erfahrung und Expertise bei der Implementierung oder Optimierung eines EnMS nach ISO 50001.
Die ISO 50001 Beratung ist eine externe Hilfe bei der Einführung oder Anpassung eines Energiemanagementsystems gemäß der Norm mit Hinblick auf eine erfolgreiche Zertifizierung nach ISO 50001. Die ISO 50001 Beratung unterstützt Unternehmen bei der Umsetzung, Bewertung, Dokumentation und Überwachung der Normforderungen.
In den meisten Fällen wird bei einer Energiemanagement Beratung eine Bestandsaufnahme des Unternehmens durchgeführt, um die bisherige Einhaltung der Normforderungen zu analysieren und das Energiemanagementsystem einzuführen oder zu optimieren. Daraufhin wird das EnMS im Unternehmen auf Wirksamkeit in Form eines Systemaudits geprüft.
Eine ISO 50001 Beratung dient der vollständigen Einhaltung der ISO 50001 Anforderungen, sodass die systematische Energieplanung und Energieüberwachung optimiert, die Energieeffizienz gesteigert und die Energiekosten gesenkt werden. Die Einhaltung der ISO 50001 Anforderungen ist wichtig, um einerseits zum Umweltschutz beizutragen und andererseits einen Wettbewerbsvorteil zu schaffen.
Eine ISO 50001 Beratung ist wichtig, um mithilfe von Fachleuten die energetische Leistung im Unternehmen zu verbessern, die internen Kosten und Ressourcen zu sparen, allen gesetzlichen Anforderungen in Bezug auf die ISO 50001 nachzukommen und gleichzeitig einen Beitrag zum Umweltschutz zu leisten.
Dank effizienter und systematischer Vorgehensweise der ISO 50001 Berater werden Einsparungspotenziale im Unternehmen identifiziert und geeignete Maßnahmen zur Verbesserung der Energieeffizienz umgesetzt. Der Einsatz eines professionellen, externen ISO 50001 Beraters umgeht zudem eine Betriebsblindheit und ermöglicht eine objektive Sichtweise.
Erfahrene und kompetente ISO 50001 Berater stellen bewährte Methoden vor und entwickeln maßgeschneiderte, individuelle Lösungen für jedes Unternehmen. Die thematisch sinnvoll gegliederte Beratung für die ISO 50001 hilft Unternehmen dabei, das Verständnis für das Energieeffizienzmanagement zu fördern und durch Workshops oder Schulungen zu erweitern.
Die Energiemanagement Beratung ist wichtig, um von der Erfahrung und dem notwendigen Fachwissen der Berater zu profitieren und dadurch ein wirksames Energiemanagementsystem mit vollständiger Normkonformität sowie die daraus resultierende Zertifizierung im Unternehmen zu gewährleisten.
Die Vorteile unserer ISO 50001 Beratung sind, dass alle unsere ISO 50001 Berater die erforderlichen Qualifikationen haben und wir über ein engagiertes Team im Backoffice verfügen.
Die folgende Liste zeigt die Vorteile unserer ISO 50001 Beratung im Detail.
Gemeinsam mit Ihnen und Ihren Mitarbeitern arbeiten wir an einer nachhaltigen Implementierung eines Energiemanagementsystems nach ISO 50001 im Unternehmen und optimieren es, um die (Re-)Zertifizierung zu bestehen und diese langfristig aufrechtzuerhalten.
Zu unseren Leistungen bei der ISO 50001 Beratung gehören unter anderem die Durchführung der Bestandsaufnahme in Ihrem Unternehmen, die Erstellung der Management-Dokumente, die Aushändigung des Beratungsberichts, die Schulung der Mitarbeiter, die Entwicklung des Auditplans und die Leitung des internen Audits.
Der nachfolgenden Liste sind unsere Leistungen bei der ISO 50001 Beratung detailliert zu entnehmen.
Der Ablauf der ISO 50001 Beratung setzt sich aus der Durchführung einer Gap-Analyse gemäß ISO 50001, der Einführung oder Optimierung des Energiemanagementsystems nach ISO 50001, der Umsetzung eines internen Systemaudits und der Begleitung im Prozess des Third Party Audits nach ISO 50001 zusammen.
Wir stellen Ihnen im Folgenden vor, wie der Ablauf der ISO 50001 Beratung ist.
Im ersten Schritt der ISO 50001 Beratung verschaffen sich die Berater mithilfe einer Bestandsaufnahme gemäß ISO 50001 einen Einblick über Ihre energierelevante Management-Dokumentation und den IST-Zustand in Ihrem Unternehmen. Anhand dieser Bestandsaufnahme stellen die Berater fest, welche Maßnahmen für die Zertifizierung Ihres EnMS nach ISO 50001 noch zu treffen bzw. welche ISO-Anforderungen bereits erfüllt sind.
Bei der Bestandsaufnahme nach ISO 50001 wird kontrolliert, welche Energieträger Sie einsetzen, wie Sie den Verbrauch erfassen und wie sich der Energieverbrauch innerhalb der letzten zwei Jahre entwickelt hat. Zusätzlich wird überprüft, welche Dokumentation zur Erfassung der energetischen Ausgangsbasis bereits vorhanden ist und inwiefern Sie eine Energieplanung und -bewertung vornehmen.
Auf Grundlage der Bestandsaufnahme definieren die ISO 50001 Berater gemeinsam mit Ihren involvierten Mitarbeitern, welche Aufgaben durch Ihr Team übernommen werden und an welcher Stelle Sie gegebenenfalls die Unterstützung des Beraters benötigen. Mit der Aufteilung der Aufgaben während des Beratungsprozesses ist die Einschätzung, wie hoch der personelle und der zeitliche Aufwand bis zur Zertifizierung sein wird, einfacher.
Im zweiten Schritt der Beratung nach ISO 50001 werden die zuvor besprochenen Aufgaben abgearbeitet und die notwendigen Maßnahmen ergriffen, um Ihr Energiemanagementsystem vollständig einzuführen oder zu optimieren.
Für die Einführung oder Optimierung des EnMS werden relevante Management-Dokumente wie zum Beispiel wichtige Formulare, Geschäftsstrategien oder Prozessbeschreibungen erzeugt, um daraus ein anwenderfreundliches Energiemanagement-Handbuch unter der Berücksichtigung Ihres Corporate Designs zu erstellen.
Sollten Sie bereits eine oder mehrere bestehende ISO-Zertifizierungen haben, werden die relevanten Schnittstellen beachtet und die entsprechenden Dokumente der ISO 50001 in Ihr vorhandenes Managementhandbuch eingebunden.
Im Rahmen der Fertigstellung des Handbuches werden die Prozesseigner und -teilnehmer zum Thema Energiemanagement und der Anwendung Ihres Energiemanagementsystems beraten und geschult, um eine einwandfreie Weiterführung des EnMS in Ihrem Unternehmen sicherzustellen.
Im dritten Schritt der ISO 50001 Beratung wird mithilfe eines internen Systemaudits geprüft, ob Ihr eingeführtes EnMS nach ISO 50001 in der betrieblichen Praxis Ihres Unternehmens wirksam ist. Die Durchführung des internen Audits wird von einem Auditor geleitet, der nicht an der Implementierung des Managementsystems teilgenommen hat, um eine Betriebsblindheit zu vermeiden.
Anhand eines im Vorfeld mit Ihnen abgestimmten Auditplans bewertet der ISO 50001 Auditor nun die Anwendung des Managementsystems und hält Verbesserungsmöglichkeiten und eventuelle Abweichungen zur Norm schriftlich fest. Das Auditergebnis wird Ihnen am Ende des Audits bei einem Gespräch erläutert und der Auditbericht ausgehändigt. Das interne Systemaudit nach ISO 50001 ist im Vorfeld der Zertifizierung und zur Aufrechterhaltung des Energiemanagementsystems jährlich durchzuführen.
Das Third Party Audit (Zertifizierung) stellt den letzten Beratungsschritt dar, wenn die Einführung des EnMS nach ISO 50001 und das interne Systemaudit abgeschlossen sind. Gemeinsam mit Ihnen wird eine Zertifizierungsgesellschaft ausgesucht und das Zertifizierungsaudit nach ISO 50001 dort angemeldet.
Der ISO 50001 Berater steht Ihnen vor und während des Zertifizierungsprozesses jederzeit zur Seite, denn er steht Ihnen und dem externen Zertifizierungsauditor als Ansprechpartner zur Verfügung. Nach dem erfolgreichen Abschluss des Audits erhalten Sie das Zertifikat nach ISO 50001 von der Zertifizierungsstelle.
Eine ISO 45001 Beratung hilft dabei, den Normforderungen der ISO 45001 im Unternehmen nachzugehen und die Risiken am Arbeitsplatz zu minimieren. Die ISO 45001 ist eine internationale Norm, die Anforderungen an das Arbeitsschutzmanagement stellt, um die Arbeitssicherheit in Unternehmen zu verbessern.
Das Arbeitsschutzmanagement wird auch das Management für Sicherheit und Gesundheit am Arbeitsplatz (SGA) genannt, da man mit der Einhaltung der ISO 45001 Forderungen arbeitsbedingte Verletzungen und Erkrankungen, physische und psychische Belastungen sowie Arbeitsunfälle reduziert oder vermeidet.
Mit einem durch eine ISO 45001 Beratung eingeführten SGA-Managementsystem nach DIN EN ISO 45001:2023 werden der Arbeitsschutz und sichere Arbeitsplätze für die Mitarbeiter geschaffen. Potenzielle und bestehende Gefahren am Arbeitsplatz werden mithilfe einer ISO 45001 Beratung ermittelt, analysiert, bewertet und entsprechende Maßnahmen zur Beseitigung formuliert.
Unser vollumfängliches Beratungsspektrum für die ISO 45001 von IQI reicht von der Durchführung einer Gap-Analyse Ihres Unternehmens bis zur Begleitung im Zertifizierungsaudit für Ihr SGA-System nach ISO 45001. Seit über 20 Jahren bieten wir Beratungen im Bereich des Arbeitsschutzes an, weshalb Sie im Beratungsprozess von unserer langjährigen Expertise unserer kompetenten Berater profitieren.
Eine ISO 45001 Beratung ist eine externe Unterstützung eines Dienstleisters bei der Einhaltung der Schutzmaßnahmen gemäß der ISO 45001 im Unternehmen. Als Teil der Beratung wird eine Analyse des IST-Zustands des Unternehmens durchgeführt, ein SGA-System eingeführt und die Zertifizierung nach ISO 45001 vorbereitet.
Eine ISO 45001 Beratung ist für Unternehmen aus allen Branchen hilfreich, denn sie begleitet Sie bei der Optimierung der Sicherheit am Arbeitsplatz und der Wahrung des Arbeits- und Gesundheitsschutzes. Arbeitsbedingte Gefährdungen für Angestellte werden minimiert und die Rechtssicherheit im Unternehmen wird dank der Experten erhöht.
Mithilfe der ISO 45001 Beratung wird die Reduzierung von personellen Ausfällen durch Arbeitsunfälle gefördert, was das Image des Arbeitgebers stärkt und ein positives Betriebsklima sowie eine höhere Mitarbeiterzufriedenheit schafft.
Besonders in risikobehafteten Unternehmen, wie auf einem Werksgelände, in Edelstahlwerken und in der chemischen Verarbeitung ist die ISO 45001 Beratung und die Einführung eines Managementsystems nach ISO 45001 empfehlenswert. In Unternehmen, in denen mit schweren Maschinen oder Werkzeugen gearbeitet oder körperliche Arbeit ausgeübt wird, ist das Risiko für Betriebsunfälle besonders hoch.
Die wichtigsten Vorteile unserer ISO 45001 Beratung sind das externe Fachwissen, der unabhängige Blick von außen und die Förderung sicherer Arbeitsbedingungen in Ihrem Unternehmen. Zudem hilft unsere ISO 45001 Beratung bei der Identifizierung von Schwachstellen und der gemeinsamen Minimierung von Gefahren.
Die folgende Liste zeigt alle Vorteile unserer ISO 45001 Beratung im Detail.
Eine ISO 45001 Beratung ist wichtig, da sie bei der Erhöhung der Arbeitssicherheit und der nachhaltigen Minimierung des Risikos für Unfälle sowie Schäden im Unternehmen unterstützt. Eine ISO 45001 Beratung ist vielseitig und begleitet Sie von der Bestandsaufnahme im Unternehmen bis zum Zertifizierungszertifikat.
Die ISO 45001 Beratung sowie die daraus folgende Zertifizierung nach ISO 45001 bringt Ihnen Wettbewerbsvorteile und stärkt das Vertrauen Ihrer Kunden, da sie Ihr Engagement für die Mitarbeitersicherheit wahrnehmen. Die ISO 45001 Beratung hilft aufgrund von besseren Arbeitsbedingungen bei der Stärkung der Gesundheit und der Zufriedenheit Ihrer Mitarbeiter.
Mit dem SGA-Managementsystem nach ISO 45001, das im Zuge der ISO 45001 Beratung eingeführt wird, werden potenzielle Gefahren und Fehler im Unternehmen erkannt und systematisch beseitigt. Mit der Implementierung der ISO 45001 entstehen weniger Ausfälle durch arbeitsbedingt kranke oder verletzte Mitarbeiter, was den Vorteil der Kosteneinsparung mit sich bringt.
Unsere Leistungen zur ISO 45001 Beratung umfassen unter anderem die Durchführung einer Gap-Analyse, die Erstellung relevanter Dokumente und die Schulung der Prozessteilnehmer. Wir kümmern uns bei der ISO 45001 Beratung zudem um die Durchführung interner Audits und die Begleitung während des Zertifizierungsprozesses.
Unsere Leistungen zur ISO 45001 Beratung entnehmen Sie der folgenden Liste im Detail.
Der Ablauf der ISO 45001 Beratung wird in vier Schritten aufgeteilt: die Ermittlung der Grundlagen als Gap-Analyse, die Einführung oder Optimierung des Managementsystems, die Effektivitätsprüfung und die Vorbereitung auf die Zertifizierung nach ISO 45001.
Wir präsentieren Ihnen im Folgenden den detaillierten Ablauf der ISO 45001 Beratung.
Der erste Schritt der ISO 45001 Beratung ist die Ermittlung der Grundlagen als Gap-Analyse in Ihrem Unternehmen. Anhand einer Gap-Analyse wird ermittelt, welche Forderungen der ISO 45001 in Ihrem Unternehmen schon erfüllt werden und welche noch umzusetzen sind. Haben Sie bereits ein Managementsystem nach ISO 45001 im Unternehmen eingeführt, werden wir dies im Rahmen der Gap-Analyse prüfen.
Neben einer Betriebsbegehung zur Beurteilung der Arbeitssicherheit in Ihren Räumlichkeiten werden vorhandene Dokumente und Aufzeichnungen gesichtet. Zu den wichtigen Dokumenten zählen unter anderem Gefährdungsbeurteilungen, Unterweisungen und eventuell vorhandene Ablauf- und Prozessbeschreibungen, die auf Übereinstimmung mit den Normanforderungen der ISO 45001 von uns geprüft werden.
Im Rahmen der Gap-Analyse werden Ihnen erste Handlungsempfehlungen zur Umsetzung des ISO-Arbeitsschutzmanagements in Ihrem Unternehmen gegeben. Abschließend werden mit Ihnen umzusetzende Aufgaben und die Aufteilung dieser besprochen, um den endgültigen Beratungsumfang abhängig von den Ihnen zur Verfügung stehenden personellen Ressourcen festzulegen. Als Ergebnis der Gap-Analyse erhalten Sie einen ISO 45001 Beratungsbericht mit einem Maßnahmenplan und einem Meilensteinplan.
Im zweiten Schritt unserer ISO 45001 Beratung folgt die Einführung oder Optimierung des SGA-Managementsystems, indem die in der Gap-Analyse ermittelten Maßnahmen umgesetzt werden. Für das Managementsystem nach ISO 45001 werden wichtige Management-Dokumente wie Verfahrens- und Arbeitsanweisungen, Prozessabläufe und ein SGA-Handbuch unter der Beachtung Ihres Corporate Designs angelegt.
Als Teil der ISO 45001 Beratung wird eine Schulung aller Prozesseigner und Mitarbeiter angeboten, um diese mit dem Handbuch und allgemein dem SGA-Management nach ISO 45001 vertraut zu machen. Mit dem Training der Beteiligten wird die eigenständige Weiterführung des ISO 45001 Managementsystems in Ihrem Unternehmen gefördert.
Im dritten Schritt der ISO 45001 wird die Prüfung der Effektivität des SGA-Systems in Ihrem Unternehmen durchgeführt. Als Effektivitätsprüfung wird ein internes Audit nach ISO 45001 durchgeführt, das ein Teil der Normforderung ist. Für das interne ISO 45001 Systemaudit folgt zunächst die Erstellung eines Auditplans, der mit allen Mitarbeitern kommuniziert wird.
Für das interne ISO 45001 Audit wird Ihnen ein externer Auditor gestellt, der nicht an der Einführung Ihres Managementsystems beteiligt war, um Sie optimal auf das Zertifizierungsaudit vorzubereiten und eine Betriebsblindheit zu umgehen. Der externe Auditor prüft anhand einer Auditcheckliste die Wirksamkeit und die Einhaltung der Anforderungen nach ISO 45001 in Ihrem Unternehmen.
Der SGA-Auditor hilft dabei, Schwachstellen im Managementsystem nach ISO 45001 und Verbesserungspotenziale in Unternehmensprozessen aufzudecken, um diese bis zum Zertifizierungsaudit zu beseitigen. Nach dem internen Audit erfolgt ein Abschlussgespräch mit Ihnen und dem Auditor, wobei die Ergebnisse des Systemaudits und noch notwendige Handlungen für die Normkonformität vorgestellt werden. Der Bericht vom Auditor für das ISO 45001 Audit wird Ihnen anschließend zur Verfügung gestellt.
Im vierten Schritt der ISO 45001 Beratung wird die Zertifizierung Ihres SGA-Systems vorbereitet. Für die Durchführung des ISO-Zertifizierungsaudits (auch Third-Party-Audit genannt) ist von Ihnen zunächst eine geeignete Zertifizierungsstelle zu suchen. Wenn Sie dies wünschen, nehmen Sie dabei ebenfalls die Hilfe des ISO 45001 Beraters für die Anmeldung und die Einholung der Angebote in Anspruch.
Bei Bedarf agiert der ISO 45001 Berater auch während des externen Audits als Ansprechpartner für Sie und den Zertifizierungsauditor. Nach erfolgreicher Durchführung der Zertifizierung erlangen Sie das ISO-Zertifikat für Ihr Managementsystem nach ISO 45001. Nach dem externen Audit dürfen Sie entscheiden, inwiefern Sie weitere Hilfe für die Aufrechterhaltung der ISO 45001 Zertifizierung benötigen.
Die Vorteile einer Zertifizierung nach ISO 45001 sind die Reduzierung von Risiken, die optimierte Rechtssicherheit, das verbesserte Image und die höhere Motivation der Mitarbeiter. Zudem bringt eine Zertifizierung nach ISO 45001 Wettbewerbsvorteile und schafft eine Sensibilisierung der Mitarbeiter für SGA.
Die nachstehende Liste stellt die Vorteile einer Zertifizierung nach ISO 45001 detailliert dar.
Wir beraten unsere Kunden schon seit mehr als 20 Jahren zuverlässig beim Thema Umweltmanagement und stehen ihnen dank langjähriger Erfahrung bis zur erfolgreichen Zertifizierung nach ISO 14001 zur Seite. Wir unterstützen Sie dabei, die Umweltleistung im Unternehmen zu verbessern sowie den Umweltschutz zu fördern.
Bei IQI helfen wir Unternehmen bei der Einführung eines UMS nach ISO 14001 sowie EMAS und begleiten sie bis zur Zertifizierung. Die ISO 14001 Beratung ist eine umfassende Unterstützung bei der Implementierung eines erfolgreichen Umweltmanagementsystems (UMS). Mit maßgeschneiderten, praxisnahen Lösungen und vielfältigen Beratungsangeboten verhilft unsere ISO 14001 Beratung systematisch zur ISO 14001 Zertifizierung.
Das EMAS (Eco-Management and Audit Scheme) ist genau wie die ISO 14001 für die Verbesserung des Umweltmanagements verantwortlich. Bei EMAS findet im Gegensatz zur ISO 14001 keine Zertifizierung, sondern eine Umweltbetriebsprüfung statt und es gilt als Ergänzung zur ISO 14001. Wir von IQI unterstützen Unternehmen bei der Einführung eines UMS nach ISO 14001 sowie EMAS und begleiten sie bis zur Zertifizierung.
Die DIN EN ISO 14001 ist eine weltweit geltende Norm für die Optimierung des Umweltmanagements in Unternehmen. Die ISO 14001 stellt Anforderungen an Unternehmen hinsichtlich des Umweltmanagements zur Verbesserung der Umweltleistung und gibt Vorgaben für ein Umweltmanagementsystem. Ein UMS und die ISO 14001 Beratung sind für jede Unternehmensgröße und -branche geeignet.
Unsere wichtigsten Leistungen zur ISO 14001 Beratung umfassen die Prüfung des IST-Zustands, die Identifizierung der Umweltaspekte und die Entwicklung der hochwertigen Dokumentation. Zu unseren ISO 14001 Beratungsleistungen gehören die Einführung oder Optimierung des UMS und die Umsetzung der ISO 14001 Normvorgaben.
Bedenken Sie, dass wir derzeit ausschließlich Leistungen für die Beratung gemäß der DIN EN ISO 14001:2015 anbieten. Die ISO 14001 befindet sich noch in der Überarbeitungsphase, weshalb wir Leistungen für die Revision erst anbieten können, wenn die neue Version der ISO 14001 Anfang 2026 veröffentlicht wird.
Nachstehend finden Sie eine vollständige Liste mit unseren Leistungen bei der ISO 14001 Beratung.
Die Vorteile der ISO 14001 Beratung sind die individuelle Beratung und die jahrelange Erfahrung unserer Berater. Unsere ISO 14001 Beratung bietet Best Practice Methoden, eine praxisnahe Beratung und einen frei wählbaren Beratungsumfang. Unsere ISO 14001 Beratung zeichnet sich durch eine hohe Flexibilität aus.
Alle Vorteile der ISO 14001 Beratung stellen wir in der nachfolgenden Liste detailliert vor.
Der Ablauf der ISO 14001 Beratung teilt sich in 4 Schritte, die Gap-Analyse als Projektvorbereitung, die Planung und Umsetzung relevanter Maßnahmen in Bezug auf die Normforderungen, die Durchführung des internen Audits und die Begleitung im Zertifizierungsaudit.
Den genauen Ablauf der ISO 14001 Beratung stellen wir im Folgenden vor.
Die ISO 14001 Beratung beginnt mit der Durchführung einer Gap-Analyse als Projektvorbereitung, die eine Bestandsaufnahme Ihres Unternehmens beinhaltet. Bei der Gap-Analyse prüfen wir, welche Anforderungen der DIN EN ISO 14001 Sie bereits umgesetzt haben und welche im Unternehmen noch abzudecken sind.
Als Grundlage für die Gap-Analyse prüfen wir Ihre Unternehmensdokumentation sowie Ablaufbeschreibungen, Prozessbeschreibungen und wichtige Kennzahlen für die ISO 14001. Wir bieten Ihnen im Rahmen der ISO 14001 Beratung an, die Räume Ihres Unternehmens gemeinsam mit Ihnen anzusehen. Die Begutachtung Ihrer Räumlichkeiten vor Ort ist hilfreich, um die Begebenheiten und die Umsetzung der Forderungen der ISO 14001 in der betrieblichen Praxis besser zu prüfen.
Nach der Gap-Analyse gehen wir mit Ihnen die Aufgaben und Projektschritte der ISO 14001 Beratung durch. Zusammen mit Ihnen überlegen wir, welche der ISO 14001 Aufgaben von Ihren Mitarbeitern absolviert werden und bei welchen Aufgaben Sie sich unsere Unterstützung wünschen. Mit der Aufgabenteilung zur Einhaltung der ISO 14001 Forderungen haben Sie bereits am Anfang der Beratung die Möglichkeit, Einfluss auf den Beratungsumfang zu nehmen.
Nach der Gap-Analyse erhalten Sie von uns einen Beratungsbericht, der Informationen über die von Ihnen bereits abgedeckten Anforderungen der Norm enthält. Im ISO 14001 Beratungsbericht sind Maßnahmen erfasst, die für eine erfolgreiche Zertifizierung noch zu ergreifen sind. Aus dem Bericht gehen der von Ihnen gewünschte Beratungsumfang, die Ziele des Projekts und der Zeitplan für die Umsetzung der ISO 14001 hervor.
Nach der Projektvorbereitung steht bei der ISO 14001 Beratung die Planung und Umsetzung der ermittelten Maßnahmen für die nachhaltige Implementierung des UMS. Während der Umsetzung der Maßnahmen wird ein Umweltmanagementhandbuch von uns erstellt, für das unser Team alle erforderlichen Management-Dokumente gemäß der ISO 14001 anfertigt.
Gemeinsam mit Ihnen entwickeln wir die notwendigen Umweltziele und die geforderte Umweltpolitik in Ihrem Unternehmen. Als Teil unserer ISO 14001 Beratung schulen wir Ihre Mitarbeiter, damit sie auf die Interviews während der Audits vorbereitet werden und in Zukunft in der Lage sind, das Umweltmanagementsystem eigenständig weiterzuentwickeln.
Falls Sie bereits ein zertifiziertes Managementsystem nach einer anderen Norm betreiben, zum Beispiel nach ISO 9001 oder ISO 45001, integrieren wir die ISO 14001 in Ihr bestehendes Managementsystem unter Berücksichtigung aller Schnittstellen. Bei der Integration beider Managementsysteme wird von uns bei der Beratung nach ISO 14001 sichergestellt, dass Ihr System schlank und anwenderfreundlich bleibt.
Ein internes Audit nach ISO 14001 wird durchgeführt, nachdem ein UMS im Unternehmen eingeführt wurde. Beim internen Audit wird die Wirksamkeit des UMS nach ISO 14001 und die Umsetzung der Normforderungen im Unternehmen geprüft. Für die ISO 14001 Wirksamkeitsprüfung setzen wir einen unabhängigen Auditor ein, der Ihr Managementsystem nicht selbst eingeführt hat, um mögliche Betriebsblindheit zu vermeiden.
Der von uns eingesetzte Auditor identifiziert im Audit anhand einer Auditcheckliste mögliche Verbesserungen und Korrekturen, die im Unternehmen für eine erfolgreiche Zertifizierung nach ISO 14001 noch durchzuführen sind. Alle Auffälligkeiten im Audit nach ISO 14001 werden Ihnen im Anschluss in einem gemeinsamen Gespräch präsentiert. Im Gespräch mit dem Auditor werden Ihnen Vorschläge für weitere Handlungen gemäß der ISO 14001 dargelegt.
Die Auffälligkeiten, Verbesserungsvorschläge und die noch zu treffenden Maßnahmen werden in einem ausführlichen ISO 14001 Auditbericht niedergeschrieben. Ein internes Audit ist laut den Anforderungen der ISO 14001 Pflicht, um sich für das Zertifizierungsaudit zu qualifizieren. Das interne ISO 14001 Audit stellt eine optimale Vorbereitung für das externe Audit dar, da sich bereits beim internen Audit aufgrund des gleichen Ablaufs ein externes Audit ideal nachahmen lässt.
Als Teil der ISO 14001 Beratung begleiten wir Sie auf dem Weg zum Zertifizierungsaudit. Für das externe Audit wählen Sie eine Zertifizierungsgesellschaft aus, die das Zertifizierungsaudit für Ihr UMS durchführt. Bei Bedarf stehen wir Ihnen bei der Wahl der Zertifizierungsgesellschaft zur Seite und übernehmen für Sie die Audit-Anmeldung und Organisation des ISO 14001 Audits.
Das Zertifizierungsaudit nach ISO 14001 wird in zwei Stufen aufgeteilt: in der ersten Stufe werden Ihre Dokumente überprüft und in der zweiten Stufe die Einhaltung der Normanforderungen in Ihrem Unternehmen nachvollzogen. Gerne stehen wir Ihnen während des Zertifizierungsverfahrens nach ISO 14001 als Ansprechpartner für den Zertifizierungsauditor und Sie zur Verfügung.
Ihr Unternehmen erhält im Anschluss an das Zertifizierungsaudit das Zertifikat für die erfolgreiche Zertifizierung Ihres Umweltmanagementsystems nach ISO 14001. Das ISO 14001 Zertifikat ist für drei Jahre gültig und muss nach diesen drei Jahren in Form einer Re-Zertifizierung aktualisiert werden.
Die ISO 14001 Beratung bei IQI ist umfassend und beinhaltet unter anderem das Nachkommen aller Normforderungen, die Durchführung eines internen Audits und die Betreuung während des Zertifizierungsaudits. Wir bei IQI sind ein zertifiziertes Unternehmen, das maßgeschneiderte Beratungen für die ISO 14001 anbietet.
Bei IQI unterstützen wir Unternehmen dabei, ein wirkungsvolles und zertifizierungsreifes Umweltmanagementsystem nach ISO 14001 zu entwickeln und langfristig zu optimieren. Unser Ziel ist es, Umweltmanagement gemäß der ISO 14001 praxisnah und wirtschaftlich in Ihre bestehenden Strukturen effizient und nachhaltig zu integrieren.
Der folgende FAQ-Bereich beantwortet häufig gestellte Fragen zur ISO 14001 und der ISO 14001 Zertifizierung.
Die ISO 14001 ist eine internationale Norm, die Anforderungen an ein UMS in Unternehmen festhält. Mit den Anforderungen der ISO 14001 können Unternehmen ihre Umweltleistung systematisch verbessern, gesetzliche Vorgaben einhalten und ihre Umweltauswirkungen reduzieren. Die Ziele der ISO 14001 sind, die Umweltrisiken zu identifizieren, Ressourcen effizienter einzusetzen und Umweltchancen zu nutzen.
Die ISO 14001 ist wichtig, um eine nachhaltige Unternehmensstrategie zu entwickeln und das Umweltbewusstsein im Unternehmen zu stärken. Mit der Einhaltung der ISO 14001 Forderungen erfüllt das Unternehmen die Kundenerwartungen, kommt gesetzlichen Vorschriften hinsichtlich des Umweltschutzes nach und schont Ressourcen. Dank der ISO 14001 sind Unternehmen in der Lage, Umweltrisiken frühzeitig zu erkennen sowie Vertrauen bei Partnern und Kunden sowie Wettbewerbsvorteile zu schaffen.
Eine ISO 14001 Zertifizierung benötigen Unternehmen, die nachweislich ihre Umweltleistung verbessern und negative Umweltauswirkungen minimieren möchten. Unternehmen, deren Kunden, Lieferanten oder Behörden ein ISO 14001 Zertifikat fordern, benötigen eine Zertifizierung nach ISO 14001. Für Unternehmen, die Kosten durch Ressourceneffizienz senken sowie Rechts- und Haftungsrisiken im Umweltbereich reduzieren möchten, ist eine ISO 14001 Zertifizierung zu empfehlen.
Es dauert für kleine und mittelständische Unternehmen 3 bis 9 Monate, eine ISO 14001 Zertifizierung zu erhalten. Für große Unternehmen kann die Zertifizierung bis zu 24 Monate dauern. Die Dauer bis zur ISO 14001 Zertifizierung richtet sich je nach Umfang des Umweltmanagementsystems, der Größe des Unternehmens, der Anzahl der Standorte und dem Wissensstand der Mitarbeiter.
Wir beraten Unternehmen im Rahmen einer detaillierten ISO 9001 Beratung, die eine Gap-Analyse, die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) und die Begleitung auf dem Weg zur ISO 9001 Zertifizierung beinhaltet. Bei IQI haben wir mehr als 20 Jahre Erfahrung und sind Experten für ISO 9001 Managementsysteme.
Wir bieten sowohl Kleinunternehmen als auch großen Unternehmen für die ISO 9001 Norm eine umfangreiche und thematisch gegliederte Beratung mit modernem Beratungsansatz. IQI zeichnet sich durch innovative Lösungsansätze und eine fundierte Branchenexpertise im Bereich der Unternehmensberatung nach ISO 9001 aus.
Die ISO 9001 ist eine internationale Norm, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement festlegt, um die Qualität und Sicherheit der Produkte oder Dienstleistungen im Unternehmen zu verbessern. Die ISO 9001 ist die Grundlage aller Qualitätsnormen, da sie die Rahmenbedingungen, inklusive der Harmonized Structure, für alle Normen im Qualitätsmanagement vorgibt.
Eine ISO 9001 Erstberatung wird von Unternehmen in Anspruch genommen, um ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 mit der schnellen Hilfe von professionellen Beratern im Unternehmen einzuführen oder ein bestehendes QMS zu optimieren. Mit dem erfolgreich eingeführten QMS werden Kosten und Ressourcen intern gespart.
Unsere Leistungen bei der ISO 9001 Beratung umfassen die IST-Zustand-Analyse, die schnelle Umsetzung der Normforderungen und die Entwicklung der Management-Dokumente. Bei IQI bieten wir im Rahmen der Beratung Schulungen und Workshops für Mitarbeiter sowie die Durchführung eines internen Audits nach ISO 9001 an.
Bei der ISO 9001 Beratung unterstützen wir Sie im Zertifizierungsprozess, kümmern uns um die Aufrechterhaltung Ihres QMS und bereiten Ihr Unternehmen auf die Überwachungsaudits sowie Re-Zertifizierungsaudits vor. Auch wenn der Entwurf der Revision zur ISO 9001 bereits veröffentlicht wurde, können wir von IQI erst Leistungen zur ISO 9001:2026 anbieten, wenn diese im Jahr 2026 als offizielle Norm herausgegeben wird.
Die folgende Liste zeigt unsere Leistungen bei der ISO 9001 Beratung im Detail.
Die Hauptvorteile der ISO 9001 Beratung sind, dass alle regulatorischen Anforderungen im Unternehmen erfüllt werden und die Produkt- sowie die Dienstleistungsqualität verbessert wird. Die ISO 9001 Beratung ermöglicht das Delegieren von klaren Verantwortlichkeiten und die eigenständige Bestimmung des Beratungsumfangs.
Alle Vorteile der ISO 9001 Beratung werden in der nachstehenden Liste präsentiert.
Der Ablauf der ISO 9001 Beratung gliedert sich in Bestandsaufnahme im Unternehmen, Umsetzungsberatung und Einführung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 9001, internes Audit als Wirksamkeitsprüfung und Unterstützung auf dem Weg zur Zertifizierung.
Wir stellen Ihnen den Ablauf der ISO 9001 Beratung im Folgenden detailliert vor.
Am Anfang der der ISO 9001 Beratung wird die Bestandsaufnahme für die Etablierung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 durchgeführt. Die ISO 9001 Bestandsaufnahme wird auch Gap-Analyse genannt. Im Rahmen der Gap-Analyse nach ISO 9001 erfahren Sie den IST-Zustand Ihres Unternehmens und inwieweit die ISO Normanforderungen in der Praxis bereits erfüllt werden.
Bei der Bestandsaufnahme werden die vorhandenen Management-Dokumente über nötige Zahlen und Fakten in Ihrem Unternehmen eingesehen sowie bewertet. Bei Bedarf werden die Begebenheiten in Ihrem Unternehmen vor Ort angeschaut, um die Gap-Analyse gemäß der ISO 9001 erfolgreich auszuführen. Die Notwendigkeit der Begehung Ihres Unternehmens bei der ISO 9001 Beratung hängt davon ab, ob Sie die Leistungen online oder in Präsenz wünschen.
Nach der ISO 9001 Gap-Analyse wird entschieden, welche Maßnahmen während des Prozesses von Ihrem Team ergriffen werden und bei welchen Aufgaben Sie die Hilfe eines Qualitätsmanagement Beraters benötigen. Nach der Bestandsaufnahme erhalten Sie einen detaillierten Bericht zur Projektplanung, der die von Ihnen bereits erfüllten und noch zu erfüllenden Anforderungen der ISO 9001 deutlich macht. Auf Wunsch erhalten Sie einen ausführlichen ISO 9001 Maßnahmenplan, aus dem der exakte Beratungsumfang hervorgeht.
Während der Umsetzungsberatung für die ISO 9001 werden die noch zu ergreifenden Maßnahmen realisiert, die in der Gap-Analyse identifiziert wurden. Für Ihr Qualitätsmanagementhandbuch übernimmt der ISO 9001 Berater die Erzeugung aller relevanten, noch fehlenden Dokumente in Ihrem Corporate Design, wie zum Beispiel Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Formulare.
Basierend auf der Bestandsaufnahme nach ISO 9001 unterstützt Sie der Berater bei der Optimierung von Prozessen und Abläufen. Auch bei der Berücksichtigung von Schnittstellen, um ein schlankes und anwenderfreundliches Qualitätsmanagementhandbuch zu erzeugen, steht der Berater helfend zur Seite. Als Teil der ISO 9001 Beratung werden alle Prozesseigner sowie Prozessteilnehmer geschult und die Mitarbeiter in das Qualitätsmanagementsystem eingewiesen.
Nach der Einführung des QMS wird bei der ISO 9001 Beratung ein internes Audit als Wirksamkeitsprüfung durchgeführt, das Teil der Normanforderungen ist. Bei der Wirksamkeitsprüfung wird durch einen unabhängigen Auditor das eingeführte QMS nach ISO 9001 hinsichtlich der Qualität und der tatsächlichen Einhaltung der Anforderungen im Unternehmen geprüft.
Der unabhängige interne Auditor sollte am besten nicht an der Einführung des QMS gemäß ISO 9001 beteiligt gewesen sein, um eine Betriebsblindheit bei der Audit-Durchführung zu vermeiden. Die Audit-Situation wird in Vorbereitung auf das Zertifizierungsaudit nach ISO 9001 aufgrund der Distanz des unabhängigen Auditors optimal simuliert. Ein internes ISO 9001 Audit darf neben einem unabhängigen Auditor auch von einem Ihrer qualifizierten Mitarbeiter durchgeführt werden.
Mithilfe eines im Vorhinein erstellten Auditplans wird der Auditor während der Wirksamkeitsprüfung das QMS und die Anwendung im Unternehmen prüfen. Die vom Auditor ermittelten Verbesserungspotenziale und Korrekturmaßnahmen während des internen ISO 9001 Audits werden Ihnen in einem abschließenden Gespräch dargelegt. Der aus dem ISO 9001 Audit entstandenen Auditbericht wird Ihnen im Anschluss an das Gespräch übermittelt.
Im letzten Schritt der ISO 9001 Beratung wird eine geeignete Zertifizierungsstelle gefunden, die die Durchführung des Zertifizierungsprozesses übernimmt. Auf Wunsch hilft Ihnen der Berater bei der Einholung eines Angebots, bei der Abstimmung des Audittermins und bei der Anmeldung für die ISO 9001 Zertifizierung.
Das ISO Zertifizierungsaudit nach ISO 9001 wird in zwei Stufen „Stage one” und „Stage two” eingeteilt. „Stage one” beinhaltet die Kontrolle Ihrer Aufzeichnungen und Dokumentationen im Unternehmen und „Stage two” umfasst die Beurteilung Ihrer Betriebsabläufe hinsichtlich der Einhaltung der Anforderungen gemäß der ISO 9001.
Abhängig von den personellen Ressourcen in Ihrem Unternehmen ist es eine hilfreiche Entlastung, von der Betreuung eines auditerprobten Managementberaters im Zertifizierungsverfahren nach ISO 9001 zu profitieren. ISO 9001 Berater begleiten Sie auf Wunsch zu Ihrer zeitlichen und fachlichen Entlastung während des externen ISO 9001 Audits und stehen Ihnen jederzeit bei Fragen zur Seite.
Sie und Ihr Unternehmen werden im Anschluss an das Zertifizierungsaudit mit einem Zertifikat für Ihr Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 belohnt, wenn das Audit einwandfrei gelaufen ist. Bei Bedarf wird vom Unternehmen eine weiterführende Betreuung für die Vorbereitung auf die ISO 9001 Überwachungsaudits in Anspruch genommen.
Eine ISO 9001 Beratung bei IQI bietet Ihnen eine bedarfsorientierte, maßgeschneiderte Konsultation, damit Ihr Unternehmen und QMS optimal auf die Zertifizierung vorbereitet ist. Das aus der Beratung folgende Zertifikat nach ISO 9001 schafft Vertrauen gegenüber Ihren Kunden und hebt Sie von der Konkurrenz ab.
Bei unserer ISO 9001 Beratung gewährleisten Sie mithilfe von externen Fachleuten einen Blick von außen, sodass interne Fehler frühzeitig erkannt und minimiert oder verhindert werden. Unsere kompetenten Spezialisten helfen Ihnen dabei, geeignete Maßnahmen zur vollständigen Normkonformität gemäß ISO 9001 zu definieren und Sie bei der Umsetzung dieser Maßnahmen zu unterstützen.
Bei einer fokussierten Qualitätsmanagement Beratung durch IQI profitieren Sie von Fachwissen, Best Practice Methoden und individuellen Lösungen, um die Qualität der Produkte und Dienstleistungen bestmöglich in Ihrem Unternehmen zu verbessern. Mit einer zielgerichteten und strukturierten Vorgehensweise unterstützen wir Sie dabei, Prozesse effizient zu gestalten und nachhaltige Qualitätsstandards in Ihrem Unternehmen zu etablieren.
Im Folgenden finden Sie einen FAQ-Bereich, der häufige Fragen zum Thema ISO 9001 Beratung beantwortet.
Die ISO 9001 ist eine international gültige Norm, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem stellt. In der DIN EN ISO 9001:2015 geht es in erster Linie um die Optimierung von Dienstleistungen und Produkten, sodass sie den Kundenbedürfnissen angepasst sind. Das Ziel der ISO 9001 ist es, Risiken und Chancen im Unternehmen aufzudecken. Die neue Version ISO 9001:2026 legt besonderen Wert auf den Klimawandel, die Digitalisierung, das Risikomanagement und die Ethik.
Die ISO 9001 ist wichtig, um seinen Kunden einen Nachweis für eine hohe Qualität der angebotenen Produkte oder Dienstleistungen zu erbringen. Mit dem Einhalten der ISO 9001 Anforderungen erhöht man die Kundenzufriedenheit, verschafft sich Wettbewerbsvorteile und erhöht die Rechtssicherheit aufgrund von weniger Haftungsrisiken. Die ISO 9001 sorgt dafür, dass Unternehmen weniger betriebliche Kosten haben, da sie für effizientere Prozesse und die Fehlervermeidung sorgen.
Eine ISO 9001 Zertifizierung wird von den meisten Unternehmen benötigt, die in der Medizintechnik, Automobilindustrie, Lebensmittelindustrie oder Luft- und Raumfahrt tätig sind. In manchen großen Unternehmen ist die Zertifizierung eine Voraussetzung für die Zusammenarbeit mit Lieferanten oder Kunden. Eine ISO 9001 Zertifizierung ist in den meisten Fällen freiwillig, ist aber ein Nachweis für Professionalität und Verlässlichkeit.
Eine ISO 9001 Zertifizierung zu erhalten dauert im Durchschnitt 8 bis 24 Wochen, ist aber in vielen Fällen auch in 2 bis 3 Monaten möglich. Bei der Dauer der Zertifizierung ist die Zeit von der nachhaltigen Implementierung des QMS bis zum Erhalt des ISO 9001 Zertifikats inbegriffen. Die Dauer bis zur Zertifizierung ist je nach Größe des Unternehmens, Mitarbeiterzahl, der Verfügbarkeit interner Ressourcen und der Erfahrung des Unternehmens unterschiedlich.
Eine EN 9100 Schulung ist eine Fort- und Weiterbildung, die praxisorientierte Kompetenzen und detailliertes Wissen für das Qualitätsmanagement in der Luft- und Raumfahrt sowie in der Verteidigungsindustrie vermittelt. Eine EN 9100 Schulung hilft dabei, die EN 9100 Norm zu verstehen und im Unternehmen zu implementieren.
Wir von IQI bieten Ihnen zur EN 9100 Schulung das Training „Basiswissen EN 9100/9120” als Grundlagenseminar und die „Ausbildung interner Auditor EN 9100/9120” sowie die „Ausbildung leitender Auditor EN 9100/9120” für Experten. Unsere Seminare zeichnen sich besonders durch unsere Anwendung moderner und dynamischer Trainingsmethoden, wie zum Beispiel praxisnahe Rollenspiele oder Diskussionsrunden, aus.
Bei unseren EN 9100 Seminaren lernen Sie die Inhalte der DIN EN 9100 kennen. Unsere EN 9100 Schulungen zeichnen sich durch die Vermittlung des erforderlichen Wissens aus, um die Einführung eines leistungsstarken, effektiven Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach EN 9100 in Ihrem Unternehmen einzuführen oder interne Audits selbst durchzuführen. Mit der Teilnahme an EN 9100 Seminaren fördert man die Sicherheit im Unternehmen der Luft- und Raumfahrt oder der Verteidigungsindustrie.
Die Inhalte der EN 9100 Schulungen umfassen die Einführung in die DIN EN 9100 Norm, die Implementierung eines QMS nach EN 9100 und Tipps für die Umsetzung der Norm. Bei der Schulung zur Ausbildung des internen und leitenden Auditors lernen Sie die erfolgreiche Durchführung von 1st und 2nd Party Audits gemäß der EN 9100.
Die nachfolgende Liste zeigt die Inhalte des Seminars „Basiswissen EN 9100/9120”.
Die folgende Liste präsentiert die Inhalte des Seminars „Ausbildung interner Auditor EN 9100/9120”.
Die nachstehende Liste stellt die Inhalte des Seminars „Ausbildung leitender Auditor EN 9100/9120” dar.
Vollständige Listen mit Inhalten und Informationen zu unseren EN 9100 Seminaren sind den Artikeln zum Seminar Basiswissen EN 9100/9120, zur Ausbildung interner Auditor EN 9100/9120 und zur Ausbildung leitender Auditor EN 9100/9120 zu entnehmen.
Die Vorteile unserer EN 9100 Schulungen liegen in der Praxisnähe, der Individualität der Seminare, der Professionalität unserer Trainer und der Weitergabe von branchenspezifischem Fachwissen. Unsere EN 9100 Schulungen sind für alle Führungskräfte und Mitarbeiter der Luft- und Raumfahrt geeignet.
Die folgende Liste hält alle Vorteile unserer EN 9100 Schulungen im Detail fest.
Zu den Zielen der EN 9100 Seminare gehört hauptsächlich die Vermittlung des nötigen Know-hows zur selbstständigen Gestaltung und Anwendung eines Qualitätsmanagementsystems nach EN 9100 im Unternehmen. Bei den EN 9100 Seminare geht es um die Umsetzung von Anforderungen der Luft- und Raumfahrt im eigenen Unternehmen.
Der Sinn der EN 9100 Seminare für den internen und leitenden Auditor ist die Qualifizierung von Personen für die rechtmäßige Durchführung von 1st und 2nd Party Audits im Bereich der Luft- und Raumfahrtindustrie. Ausgebildete interne und leitende Auditoren sind nach den Trainings in der Lage, interne Audits nach EN 9100/9120 erfolgreich durchzuführen und zu leiten.
Der Abschluss nach den EN 9100 Seminaren ist eine Teilnahmebescheinigung bei der Basiswissen-Schulung und ein Zertifikat über die Qualifikation bei der Ausbildung zum internen sowie leitenden Auditor. Für den Abschluss der Ausbildung zum internen und leitenden Auditor ist es erforderlich, eine schriftliche Abschlussprüfung abzuhalten, bevor das Zertifikat für die bestandene Prüfung überreicht wird. Die Bescheinigungen für die Teilnahme am EN 9100 Training und die entsprechenden Zertifikate sind für den nationalen und internationalen Nachweis immer zweisprachig.
Die EN 9100 Seminare eignen sich für Unternehmen, Fach- und Führungskräfte sowie für verantwortliche Mitarbeiter aus der Raumfahrt-, Luftfahrt- und Verteidigungsindustrie. EN 9100 Schulungen sind für Qualitätsmanagementbeauftragte, QM-Auditoren und Projektleiter aus der Luftfahrt- und Zulieferbranche geeignet.
Zur Zielgruppe für die Ausbildung zum internen Auditor und zum leitenden Auditor zählen im Bereich der Luft- und Raumfahrt verantwortliche Mitarbeiter, Führungskräfte im Qualitätswesen sowie angehende Qualitätsmanagementbeauftragte. Die Ausbildung zum internen und leitenden Auditor ist im Allgemeinen für alle Personen geeignet, die das Qualitätsmanagementsystem in ihrem eigenen Unternehmen auditieren möchten.
Für die Teilnahme am EN 9100 Seminar „Basiswissen” gibt es bei uns keine Voraussetzungen. Kenntnisse zur ISO 9001 sind für die Basiswissen-Schulung vorteilhaft, aber nicht unbedingt notwendig. Sowohl Anfänger als auch Fortgeschrittene und Experten sind beim Seminar zum EN 9100 Basiswissen willkommen.
Als Teilnahmevoraussetzungen für die EN 9100 Auditoren-Qualifikation sind mindestens gute Kenntnisse über die Grundlagen der EN 9100 und EN 9120 erforderlich. Gute Kenntnisse zur EN 9100/9120 gelten für die Seminare „Ausbildung interner Auditor EN 9100/9120” und „Ausbildung leitender Auditor EN 9100/9120”. Die notwendigen Grundlagen zur EN 9100 und EN 9120 erwerben Sie zum Beispiel in unserem Training „Basiswissen EN 9100/9120”.
Der grobe Ablauf der EN 9100 Lehrgänge gliedert sich in Einführung, Praxisteil und Abschluss. Unsere EN 9100 Lehrgänge dauern je nach Schulungsart 1 bis 2 Tage. Das Basiswissen-Seminar wird an einem Tag abgehalten, die Ausbildung zum internen oder leitenden Auditor nach EN 9100 in zwei Tagen.
Wir stellen Ihnen im Folgenden den Ablauf unserer EN 9100 Lehrgänge im Detail vor.
Die folgende Übersicht zeigt einen exemplarischen Tagesablauf bei unserem EN 9100 Seminar „Basiswissen”, Abweichungen hinsichtlich der Reihenfolge sind möglich.
09:00 - 10:00 Uhr: Das EN 9100 Seminar „Basiswissen” beginnt mit einem Einstieg in das Qualitätsmanagement in der Raum- und Luftfahrtindustrie. Die Normen EN 9100 und EN 9120 werden von uns erklärt und die rechtlichen Forderungen in der Lieferkette dargelegt.
10:00 - 12:00 Uhr: Wir befassen uns mit dem prozessorientierten Ansatz, den prozessübergreifenden Wechselwirkungen der EN 9100 und den notwendigen Dokumentenanforderungen.
12:00 - 13:00 Uhr: Mittagspause
13:00 - 15:30 Uhr: Wir gehen auf die Messung und Analyse sowie auf die Bewertung von Prozessen anhand von wichtigen Kennzahlen ein.
15:30 - 15:45 Uhr: Kaffeepause
15:45 - 17:00 Uhr: Am Ende des Tages widmen wir uns der Produktrealisierung und der Entwicklung in der Luftfahrt- und Raumfahrt. Die Verifizierungstätigkeiten, die Lenkung fehlerhafter Produkte, die Datenanalyse und die Verbesserung mit Korrekturmaßnahmen im Unternehmen werden behandelt.
17:00 Uhr: Wir schließen das EN 9100 Seminar „Basiswissen” mit einer Fragerunde ab und händigen den Teilnahmenachweis für jeden Anwesenden aus.
Im Folgenden präsentieren wir exemplarische Tagesabläufe bei unserem zweitägigen EN 9100 Seminar „Ausbildung interner Auditor”, Abweichungen hinsichtlich der Reihenfolge sind möglich.
8:30 - 12:00 Uhr: Das Seminar „Ausbildung interner Auditor” beginnt mit der Darlegung der Ziele des internen Auditprozesses, der Auditplanung und der Auditvorbereitung.
12:00 - 13:00 Uhr: Mittagspause
13:00 - 15:30 Uhr: Wir lehren Sie die interne Auditdurchführung in der Praxis, was dabei besonders zu beachten ist und was die Aufgaben eines internen Auditors im Prozess sind.
15:30 - 15:45 Uhr: Kaffeepause
15:45 - 17:00 Uhr: Das vor der Pause gelernte Praxiswissen wird am Ende des Tages noch einmal vertieft. Rollenspiele zur Umsetzung des EN 9100 Audits werden durchgeführt und direktes Feedback wird gegeben.
9:00 - 12:00 Uhr: Der zweite Tag des Seminars „Ausbildung interner Auditor” beginnt mit der Erstellung des Auditberichts, dem Abweichungsmanagement und der Verfassung eines Non-Conformity Report (NCR).
12:00 - 13:00 Uhr: Mittagspause
13:00 - 14:30 Uhr: Nach der Mittagspause wird die Prüfung geschrieben, um das Gelernte unter Beweis zu stellen und interner Auditor zu werden.
14:30 - 15:00 Uhr: Kaffeepause
15:00 - 16:00 Uhr: Bei bestandener Prüfung überreichen wir Ihnen das Zertifikat, das Sie zur Arbeit als interner Auditor gemäß EN 9100 befähigt.
Die folgenden Übersichten legen exemplarische Tagesabläufe bei unserem zweitägigen EN 9100 Seminar „Ausbildung leitender Auditor” dar, Abweichungen hinsichtlich der Reihenfolge sind möglich.
8:30 - 12:00 Uhr: Das Seminar „Ausbildung leitender Auditor” beginnt mit der Übersicht der erweiterten Anforderungen beim Kunden und Gesetzgeber sowie dem Zusammenhang der Kundenanforderungen und des QMS.
12:00 - 13:00 Uhr: Mittagspause
13:00 - 15:30 Uhr: Wir zeigen Ihnen die Beurteilung von Nachweisen, wie zum Beispiel Management-Dokumente, und wie diese auf Konformität mit der EN 9100 geprüft werden.
15:30 - 15:45 Uhr: Kaffeepause
15:45 - 17:00 Uhr: Wir lehren Sie, wie Sie bestimmte Risiken von Nichtkonformitäten im Unternehmen einstufen und wie Sie passende Korrekturmaßnahmen gemäß EN 9100 dafür formulieren.
9:00 - 12:00 Uhr: Der zweite Tag der Schulung „Ausbildung leitender Auditor” beginnt mit der Rollenverteilung und der Darlegung der Aufgaben des leitenden Auditors sowie des Co-Auditors. Wir erläutern Ihnen, wie Sie Auditbewertungen während des Audits vorbereiten und diese nach dem Audit für den Kunden anschaulich aufbereiten.
12:00 - 13:00 Uhr: Mittagspause
13:00 - 14:30 Uhr: Nach der Mittagspause wird die Prüfung abgehalten, um das in der Schulung Gelernte unter Beweis zu stellen und leitender Auditor zu werden.
14:30 - 15:00 Uhr: Kaffeepause
15:00 - 16:00 Uhr: War die Prüfung für Sie erfolgreich, erhalten Sie das Zertifikat, das Sie dazu befähigt, als leitender Auditor gemäß EN 9100 zu arbeiten.
Haben wir Ihr Interesse für eine EN 9100 Schulung geweckt, kontaktieren Sie uns gerne für nähere Informationen über das unten stehende Formular. Wir informieren Sie stets auf unserer Website darüber, wann wir unser nächstes Seminar zur EN 9100 anbieten. Wir freuen uns, Sie bei unseren Fortbildungen begrüßen zu dürfen.
Die IQI GmbH ist seit mehr als 20 Jahren nach DIN EN ISO 9001 zertifiziert und wendet damit selbst ein Qualitätsmanagementsystem an. Damit zeigen wir, dass wir aktiv leben, was wir Ihnen anbieten.
Als AVPQ-zertifiziertes Unternehmen weisen wir die Einhaltung sozialer Standards, gesetzlicher Anforderungen sowie unsere Leistungsfähigkeit als zuverlässiger Lieferant nach. Die Nachweise entsprechen den Anforderungen der Einheitlichen Europäischen Eigenerklärung (EEE) und der Vergabe- und Vertragsordnung für Leistungen (VOL).
Wir sind Mitglied in der Deutschen Gesellschaft für Luft-und Raumfahrt (DGLR) und der Deutschen Gesellschaft für Qualität (DGQ), beteiligen uns an Experten-Netzwerken und stellen unsere fachliche Weiterentwicklung sicher.
Mit unserer Mitgliedschaft im “Wirtschaft in Südwestfalen e.V.” wollen wir gemeinsam mit regionalen Unternehmen den Standort Südwestfalen als Marke fördern.
