Bei einem internen ISO 17025 Audit geht es um das Finden von Normabweichungen im Managementsystem, um diese zu beseitigen. Mithilfe des internen Systemaudits können außerdem Verbesserungspotenziale erkannt und somit Arbeitsabläufe optimiert werden.
Obwohl die Norm sowohl von der ISO als auch von der IEC gemeinsam entwickelt wurde und somit die richtige Schreibweise ISO/IEC 17025 ist, werden wir im Folgenden hauptsächlich die Formulierung ISO 17025 verwenden. Dies ist im allgemeinen Sprachgebrauch etablierter.
Wir nennen Ihnen in diesem Artikel die Ziele eines internen ISO 17025 Audits, wie oft ein solches Audit durchgeführt werden muss und erklären Ihnen, wie wir bei unseren internen Audits nach ISO/IEC 17025 vorgehen.
Zu den Zielen eines internen ISO/IEC 17025 Audits zählt zum einen die Beurteilung, inwiefern den Normforderungen nach ISO 17025 und den Anforderungen der Organisation mit dem QMS nachgegangen wird. Zum anderen muss der Auditor sicherstellen, dass das QMS wirksam eingesetzt und aufrechterhalten wird.
Während des ISO 17025 Audits werden zudem Verbesserungspotenziale für das Managementsystem aufgedeckt und Fehler („Abweichungen”) oder Schwachstellen aufgezeigt, die im Nachhinein beseitigt werden müssen.
Im Allgemeinen stellt der Auditor sicher, dass die Laborbedingungen den Forderungen der ISO 17025 entsprechen und alle Vorgaben eingehalten werden.
Interne Audits nach ISO 17025 müssen vor der Erstakkreditierung durchgeführt werden. Danach muss in geplanten Abständen ein internes Audit erfolgen. Damit die Einhaltung der Normforderungen sichergestellt werden kann, muss ein internes ISO 17025 Audit mindestens einmal im Jahr geschehen.
Bei einem internen ISO 17025 Audit beginnen wir zunächst mit der Vorbereitung und Planung des Audits. Während der Durchführung des Audits wird die Anwendung und Wirksamkeit des Managementsystems geprüft. Im Prozess werden neben den Vorgabedokumenten auch die Nachweise (z.B. Aufzeichnungen zur Durchführung von Prüfverfahren oder Kalibriernachweisen) begutachtet und Handlungsempfehlungen ausgesprochen.
Bei der Durchführung des internen Audits nach ISO 17025 empfehlen wir einen externen Auditor, den wir Ihnen stellen können, um eine höchstmögliche Objektivität gewährleisten zu können.
Für die Vorbereitung des ISO 17025 Audits erarbeiten wir mit Ihnen einen Auditplan, wobei Ihr Auditprogramm und die Betriebsabläufe mit einbezogen werden. Dieser hält detaillierte Informationen über die einzelnen Audit-Schritte fest. Der Auditplan wird den involvierten Mitarbeitern vorgetragen und mit ihnen abgestimmt.
Eingangs wird ein Gespräch durch den Auditor mit der Laborleitung geführt und der Auditplan wird ein weiteres Mal durchgegangen, um ggf. kurzfristige Änderungen berücksichtigen zu können.
Der Auditor prüft und bewertet beim ISO 17025 Audit das QM-System, indem er relevante Nachweise und Management-Dokumente einsieht. Beispiele für diese Nachweise und Dokumente sind Verfahrens-, Prüf- oder Kalibrieranweisungen sowie Aufzeichnungen als Nachweis zur konformen Umsetzung.
In einem nächsten Schritt schreibt der Auditor Schwachstellen, Abweichungen und Übereinstimmungen mit der Norm sowie Verbesserungspotenziale nieder. Die Identifizierung von Verbesserungspotenzialen hilft dabei, einen kontinuierlichen Verbesserungsprozess (KVP) im Unternehmen zu gewährleisten.
Die vom Auditor schriftlich festgehaltenen Ergebnisse werden Ihnen in einem Abschlussgespräch erklärt. Hierbei wird sowohl auf die positiven als auch die negativen Auffälligkeiten eingegangen. Der Auditor gibt ebenfalls eine Bewertung zum Qualitätsmanagementsystem ab und formuliert weitere Maßnahmen, die für die spätere Akkreditierung noch wichtig sind.
Später wird Ihnen durch unser Backoffice ein umfangreicher Auditbericht, der genau diese Ergebnisse festhält, überreicht.
Bei Bedarf legen wir für Sie eine Liste mit den vom Auditor formulierten Maßnahmen und Verbesserungspotenzialen an und helfen Ihnen bei der Umsetzung dieser Maßnahmen.
Die Voraussetzungen für ein internes Audit nach ISO 17025 sind, ein zuvor eingeführtes QM-System für Labore nach ISO/IEC 17025 und ein von Ihnen festgelegtes Auditprogramm. Gemeinsam mit dem Auditor muss ein Auditplan abgestimmt werden, nach dem das interne Audit durchgeführt werden muss.
Das interne ISO 17025 Audit muss von einem geschulten und dafür qualifizierten Auditor durchgeführt werden, der die Ergebnisse des Audits (inkl. Abweichungen, Maßnahmen, Verbesserungspotenziale, Bewertungen etc.) schriftlich festhalten und mit dem Kunden kommunizieren muss. Auch die Leitung muss über die Ergebnisse informiert werden.
Falls es sich bei dem internen Audit nicht um das erste Audit handelt, müssen die Ergebnisse von vorherigen Audits bei einem erneuten Audit berücksichtigt werden.
Sollten Sie Interesse an einem ISO 17025 Audit durch uns haben, kontaktieren Sie uns einfach über unser Kontaktformular, das Sie am Ende dieser Seite finden können. Gerne bieten wir Ihnen eine rundum ISO 17025 Beratung und unterstützen Sie bei Bedarf auf dem Weg zur Akkreditierung.
